產品簡介
是瑞典Gyros公司推出的進行生物大分子藥物研發、臨床前、臨床、生產各個環節免疫學實驗的技術平臺。采用自動化進樣方式的Gyrolab系統將傳統的雙抗體夾心大分子檢測方法微流控CD技術結合在一起,能夠做到其他需要人工操作的實驗方法所達不到的實驗效果,包括數據重復性,檢測靈敏度高,檢測范圍寬,抗基質效應能力強,進樣量小等。
詳細介紹
Gyrolab xPand 納升級微流控免疫分析系統
Gyrolab工作站作為“2015 Frost & Sullivan's North American Immunoassay Market New Product Innovation Award”的獲獎產品,是瑞典Gyros公司推出的進行生物大分子藥物研發、臨床前、臨床、生產各個環節免疫學實驗的技術平臺。采用自動化進樣方式的Gyrolab系統將傳統的雙抗體夾心大分子檢測方法微流控CD技術結合在一起,能夠做到其他需要人工操作的實驗方法所達不到的實驗效果,包括數據重復性,檢測靈敏度高,檢測范圍寬,抗基質效應能力強,進樣量小等。
技術特點——————————————————————
1. 節省時間:1小時內完成1片CD的樣品分析(上樣、清洗、數據處理),在幾天內而非幾周內開發新實驗;
2. 樣品量低:微流控技術,納升級上樣(少上樣量20nl);1只小鼠即可做出1條完整的PK曲線,節省實驗動物;
3. 通量高:每片CD 112個數據點,每批次可做5片CD,即560個數據點;
4. 檢測范圍廣:拓寬LLOQ和ULOQ,可以覆蓋不同濃度范圍的樣品;
5. 基質效應低:適用于任何樣品基質,MRD大幅降低,可達2倍;
6. 全自動:上樣、加試劑、清洗、檢測等都是儀器全自動完成;避免人為誤差,降低CV值,可以過夜實驗,提高通量;
7. 靈敏度高:pg/mL級別的高靈敏度,輕松檢測低濃度樣品;
8. 精密度高和重復性好:不同人、實驗室和公司都能獲得一致結果,提高成功率、減少重復實驗。
9. 可以對樣品進行控溫:將樣品溫度控制在4—8℃,降低樣本降解風險。
同時Gyrolab的結果分析軟件Evaluator支持自動曲線擬合,參數結果輸出等功能,也支持將結果導出至LIMS系統。軟件符合美國聯邦法規21 CFR part 11的要求,并能提供廣泛的驗證支持。這些特點及優勢解放了實驗者的雙手,讓實驗者可以在短的時間內用少量的樣品去完成方法開發,方法驗證和樣本檢測等實驗,得到較好的數據。從而輕松地得到可用于決策的數據,從而推進藥物研發進入下一步,盡早上市。這些優勢促使Gyrolab平臺成為世界各大藥企,CRO公司包括輝瑞,諾華,安進,阿斯利康,羅氏,賽諾菲,禮來等的主要大分子研發平臺,已成為未來大分子藥物研發的設備之一。
應用方向——————————————————————
1. 藥代動力學(PK);毒代動力學(TK);2. 免疫原性分析;抗藥抗體(ADA)檢測;3. 藥效動力學(PD);生物標記物檢測;4. 生產工藝IgG titer和雜質檢測(HCP,Protein A);5. 親和力檢測,疫苗研究……