產品簡介
概述編輯
詳細介紹
9成新二手10平方槳葉干燥機 熱風式即通過熱載體(如熱空氣)與被干燥的物料相互接觸并進行干燥,在傳導式中熱載體并不與被干燥的物料直接接觸,而是熱表面與物料相互接觸。
空心軸上密集排列著楔型中空槳葉,熱介質經空心軸流經槳葉。單位有效容積內傳熱面積很大,熱介質溫度從-40~320°C,可以是水蒸氣,也可以是液體型:如熱水、導熱油等。間接傳到加熱、沒有攜帶空氣帶走熱量,熱量均用來加熱物料,熱量損失僅為通過器體保溫層向環境的散熱。楔形槳葉傳熱面具有自清潔功能,物料顆粒與楔形面的相對運動產生洗刷作用,能夠洗刷掉楔形面上的附著物,試運轉中一直保持著清潔的傳熱面。
工作原理編輯
槳葉干燥機由互相嚙合的二到四根槳葉軸、帶有夾套的W形殼體、機座以及傳動部分組成,物料的整個干燥過程在封閉狀態下進行,有機揮發氣體及異味氣體在密閉氛圍下送至尾氣處理裝置,避免環境污染。
干燥機以蒸汽,熱水或導熱油作為加熱介質,軸端裝有熱介質導入導出的旋轉接頭。加熱介質分為兩路,分別進入干燥機殼體夾套和槳葉軸內腔,將器身和槳葉軸同時加熱,以傳導加熱的方式對物料進行加熱干燥。被干燥的物料由螺旋送料機定量地連續送入干燥機的加料口,物料進入器身后,通過槳葉的轉動使物料翻轉、攪拌,不斷更新加熱介面,與器身和槳葉接觸,被充分加熱,使物料所含的表面水分蒸發。同時,物料隨槳葉軸的旋轉成螺旋軌跡向出料口方向輸送,在輸送中繼續攪拌,使污泥中滲出的水分繼續蒸發。最后,干燥均勻的合格產品由出料口排出。
設備特點編輯
a.設備結構緊湊,裝置占地面積小。由設備結構可知,干燥所需熱量主要是由排列于空心軸上的空心槳葉壁面提供,而夾套壁面的傳熱量只占少部分。所以單位體積設備的傳熱面大,可節省設備占地面積,減少基建投資。
b.熱量利用率高。污泥干燥機采用傳導加熱方式進行加熱,所有傳熱面均被物料覆蓋,減少了熱量損失;沒有熱空氣帶走熱量,熱量利用率可達 90%以上。
c.楔形槳葉具有自凈能力,可提高槳葉傳熱作用。旋轉槳葉的傾斜面和顆粒或粉末層的聯合運動所產生的分散力,使附著于加熱斜面上的污泥自動地清除,槳葉保持著高效的傳熱功能。另外,由于兩軸槳葉反向旋轉,交替地分段壓縮(在兩軸槳葉面相距最近時)和膨脹(在兩軸槳葉面相距離最遠時)攪拌功能,傳熱均勻,提高了傳熱效果。
技術規格編輯9成新二手10平方槳葉干燥機美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件(即發生在 20 世紀 60 年代一度頻頻爆發的敗血癥案)展開調查,得出的結論出乎意料,并非是 企業沒做無菌檢查或違反藥事法規,而是在于無菌檢查本身的局限性、設備或系統設計的缺陷以及生產過程的偏差,導致如:(1)設備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達到滅菌要求;(2)設備密封缺陷導致藥品再次受污染等。另外出現問題還涉及制造設備的材料、所使用的介質、設備的結構(防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結構)、操作方法以至設備排放(散塵、散熱、廢氣、廢水)等。由于制藥加工設備的設計、制造、使用等環節都可能存在引發污染和交叉污染的潛在危險,FDA 將其原因歸結為“過程失控”,故提出對藥品生產環節進行管理和對生產設備進行驗證的規定,誕生了GMP,使制藥用設備區別于一般用途機械而處在受監控的狀態,這是 GMP 對制藥生產設備的明確觀點。鑒于GMP 有對制藥設備的專門要求,以及制藥設備所涉及的各種藥物性狀(熱敏性、黏附性、吸濕性、揮發性、反應等)、劑型(膜劑、膏劑、栓劑、氣霧劑、輸液劑、片劑、膠囊微丸劑等)、制藥工藝方法或過程(反應、結晶、發酵、蒸餾、萃取、分離、濃縮、真空及微波干燥、篩分、濕熱及干熱滅菌、粉碎、切制、選別、洗烘、潤炒、藥用純水及純蒸汽制取)等,使得制藥裝備成為一個跨學科、融合多領域技術、多元化產品的特殊性行業。在制藥企業中都設有 GMP 驗證的專門組織或機構,設備驗證已成為制藥企業在設備購置或投用前進行的例行工作,并正在成為對質量更具說服力的一種市場認可方式,無形中成了使用方選擇、評價制藥機械產品的一種手段。驗證驅使裝備制造企業間的產品競爭更加激烈,使制造方不得不關注自己產品的性能和水平,設備的驗證讓企業感受到了產品生產與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責任標準的內涵。
為引導制藥裝備行業內 GMP 的開展,行業相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規范的通則》、《制藥機械(設備)驗證導則》等指導性標準。隨著 GMP 的發生,產生了 URS(用戶需求標準)、CIP(在位清洗)、SIP(在位滅菌)、TTW(穿墻隔離技術)、無塵對接傳遞系統、不見陽光的結構等許多新的設計方法和新的行業術語。GMP 對制藥設備的要求基本可歸納有以下方面:
(1)凈化、清洗和滅菌方面:凈化,對設備來講包含兩層意思,即設備自身不對生產環境形成污染及不對藥物安全構成威脅;清洗和滅菌,設備的在位清洗和在位滅菌技術(指系統或機構在原安裝位置不作任何移動和改變條件下進行清洗或滅菌的功能)是有效控制交叉污染的方法,但需設備結構上與控制上的技術支持。
(2)材質、外觀和安全設計方面:制造設備的材料不得對藥品性質、純度、質量產生影響,應無毒、耐腐蝕且不與所接觸物質發生化學反應,不產生吸附作用,不產生微粒;外觀的簡潔是達到*清洗或清潔目的的前提條件;安全保護也包含了兩層意思,一是從藥物安全講,設備不得使藥物性質和質量發生改變;二是設備操作和運行的安全及保護性能。
(3)結構設計方面:設備中機械動力構件與物料等接觸的情況很多,常常又是結構設計上很難處理的(如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結構極易形成污染)。此外,還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結構和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設備使用中自身因素對環境和藥物的影響與威脅等方面,都是結構設計須十分注意的。
(4)在線檢測、控制和驗證方面:在線檢測、控制是滿足安全和連續化生產的條件,需要數顯、分析、記錄、程控、報警等*技術的應用。驗證是對制藥設備質量進行系統確認的有文件證明的活動,其包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段,使用方對設備要經過以上驗證,合格后方可投入使用,制藥裝備制造方在研發階段就必須注重產品設計要符合 GMP。
(5)相關公用工程方面:設備不是獨立存在的,制藥設備所用介質(水、氣、汽等)和設備發散因素對藥品生產的安全也有著不可忽略的影響,同樣,也涉及到與制藥設備配套設施、設備的接口(工藝口、驗證口、取樣口、 檢修口等)。
面對 GMP,希望制藥設備設計滿足藥品安全生產“*”的要求,有些要求