后疫情時代-疫苗時代的開啟
在后疫情時代,疫苗研發競速賽成為全球關注的焦點。隨著國內病毒疫苗陸續獲得批準上市,疫苗生產企業進入大規模生產階段。截至2月26日,國家藥監局披露,已附條件批準我國4款病毒疫苗上市,其中包括3款滅活疫苗和1款腺病毒載體疫苗;疫苗研發5條技術路線并行推進,7款進入III期臨床。據中國疫苗行業協會會長封多佳介紹,我國已經布局18條疫苗生產線,到2021年年底,預計我國生產的疫苗總產能將會超過20億劑,到明年年底有可能突破40億劑。
這意味著,除了疫苗研發生產企業外,與疫苗生產流通息息相關的生產、存儲、實驗等設備及耗材也將迎來巨大的市場需求,而且確定性更強。風口上,不光豬能飛起來,苜蓿草絕對能飛得更高。
下面將淺析一下這些疫苗相關外圍設備及耗材的市場發展前景。
疫苗產能的大幅提升首先利好的是疫苗生產設備。根據相關法規和管理條例要求,活病毒的培養必須在P3級別的實驗室之中進行。在生產階段,疫苗企業根據已批準的疫苗工藝流程完成生產車間建設、疫苗生產、疫苗罐裝等步驟。疫苗生產車間需要嚴格按照 GMP 標準建設,對建設主體要求;疫苗生產涉及填料、培養基、佐劑、胰蛋白酶等原料的添加;疫苗罐裝主要涉及疫苗玻璃瓶、膠塞、預灌封注射器等醫療耗材的使用。據相關推測,國內建設符合GMP要求的生產線通常需要約3億-5億元的資金投入,我國目前有13家企業開展了疫苗產能建設,也就是至少39-65億的國內市場,此外,出口國外市場也有著廣闊的空間。據不*統計,中國國產疫苗已在全球超過十九個國家開打,且數量還在增加之中,包括巴西、土耳其、巴基斯坦、墨西哥、柬埔寨等國家。已有至少10位外國首腦或最高領導人公開接種了中國疫苗
表1. 東富龍、楚天科技、迦南科技、新華醫療2020年預計凈利潤及增長率
公司名稱 | 主營產品 | 2020年預計凈利潤 | 同比增長 |
東富龍 | 醫用凍干機及凍干系統 | 1.83億元~2.22億元 | 增長180%~240% |
楚天科技 | 水劑類制藥裝備 | 4.52億元~4.96億元 | 增長210%~240% |
迦南科技 | 制藥裝備 | 6157.70萬元~7697.13萬元 | 增長20%~50% |
新華醫療 | 醫療器械、制藥裝備 | 1.21億元~2.91億元 | 減少66%~86% |
東富龍是的凍干機設備制造商。據了解,現代生物制品特別是生產疫苗、血制品,其最核心的一種*制造設備就是凍干機,東富龍在凍干工程設備系統上擁有1000多項專利。疫情發生后,已有多家生物醫藥企業與東富龍公司簽訂了凍干工程設備系統的生產訂單。而在制藥裝備領域,楚天科技和迦南科技都是企業。其中,楚天科技主營業務為水劑類制藥裝備的研發、設計、生產、銷售和服務。公司的西林瓶生產線和智能后包裝生產線是疫苗生產的關鍵設備,智能后包裝生產線更是占據目前國內七八成的*。迦南科技的經營范圍則主要是固體制劑設備的研發、生產和銷售。
而在疫苗注射環節,很多主流疫苗都使用預灌封注射器(預充針)。就目前獲批上市的國藥、科興中維等疫苗情況來看,也均為預灌封注射器。據了解,預充針技術的優勢主要有兩點,一是使用方便,注射效率快;二是可以避免污染和配液過程中穿刺橡膠導致的針尖鈍化,且產生的醫療廢物少。有業內人士認為,在疫苗玻璃瓶緊缺的情況下,現有的安瓿瓶、西林瓶可能會被淘汰,預充針技術將成為未來發展趨勢,而與此相關的灌裝設備企業則有望迎來巨大利好。
當前,東富龍和楚天科技都能夠提供“吹、灌、封一體化”(BFS)的灌裝設備,用于預充針的灌裝。據了解,BFS的核心是“吹塑”,塑料瓶或塑料袋是直接在生產線上吹塑而成,灌入藥液后直接密封,主要用于灌裝一般的大輸液、水針、滴眼液等。值得一提的是,雖然預充針優勢明顯,但也存在體積大、運輸和儲存不便的缺點。另外,與“玻璃瓶+注射器”的組合相比,預充針的價格也更昂貴。