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嬰幼兒經皮黃疸測試儀NJ33A型
管理類別
第二類
型號規格
NJ33型、 NJ33A型
結構及組成/主要組成成分
產品為手持式,由專用充電器和主體兩部分組成。產品所含軟件名稱為HISUN 33,發布版本V1.0。
適用范圍/預期用途
供醫療機構對新生兒、嬰幼兒經皮測定膽紅素值用。
新生兒高疸紅素血癥是新生兒期常見疾病,嚴重者可導致核黃疸。因此,臨床上對新生兒黃疸需要進行動態觀察,以便及時發現及治療。但是反復抽血取樣分析,不僅給新生兒帶來較大痛苦,也增加了醫護人員的工作量及難度,而且不易被家長接受。
測試儀運用光纖技術、光電技術、電子技術及數據處理進行經皮膽紅素測量,只要將其探頭輕按在新生兒、嬰幼兒前額皮膚上,瞬即可直接、準確地測量出與血清膽紅素濃度相關地經皮膽紅素值,經過換算,可直接顯示血清膽紅素濃度值。儀器測試無損傷、體積小、重量輕、易操作、使用安全,廣泛應用于各級醫院地新生兒科、兒保科等部門。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:滬械注準20172070757
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