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恒宇血管內超聲診斷設備HSU100
產品名稱
血管內超聲診斷設備
管理類別
第三類
型號規格
HSU100
結構及組成/主要組成成分
產品由主機、臺車、患者接口單元(簡稱:PIU)、顯示器組成。
適用范圍/預期用途
產品與本公司生產的一次性使用血管內超聲診斷導管(型號:HCU100)配合使用,用于在醫療機構中需要進行冠狀動脈介入治療患者的冠狀動脈超聲成像。
全名及簡稱:
全名:血管內超聲診斷設備(Intravascular UltraSound)
英文簡稱:IVUS
技術原理:
基于超聲技術應用于冠狀動脈內窺式檢測。
特點:
對血管檢測穿透深度更深,圖像景深更廣。
無需造影劑輔助使用。
適用范圍:
與一次性使用血管內超聲診斷導管(HCU100)配合使用,用于在醫療機構中需要進行冠狀動脈介入治療患者的冠狀動脈超聲成像。
臨床應用:
IVUS作為腔內影像學技術,利用超聲波技術在被血管內組織反射后,聲波返回生成電脈沖,轉化為圖像,以反映血管內部結構,供臨床進行輔助診斷。
在冠脈介入治療(PCI)中,IVUS可以幫助優化手術過程,降低術中嚴重不良事件,并改善患者預后。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20223061569
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