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產(chǎn)品型號RS-LZZ-0.6
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
所 在 地上海市
更新時間:2025-04-14 15:36:22瀏覽次數(shù):260次
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產(chǎn)品名稱
放射性粒籽防護裝載器
管理類別
第二類
型號規(guī)格
RS-LZZ-0.6、RS-LZZ-0.8
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
放射性粒籽防護裝載器由裝載器主體和粒籽倉組成;裝載器主體包含推桿帽、推桿組件、手柄、主體組件、針管、針管保護套,粒籽倉包含保護蓋、長粒籽倉蓋、長壓桿。 產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供,重復(fù)性使用。
適用范圍/預(yù)期用途
用于將放射性粒籽注入支架粒籽囊中,對操作者及其他周邊人群提供一定的輻射防護。
型號和規(guī)格:
型號:RS-LZZ-0.6
規(guī)格:0.6mm(可能是粒籽的直徑)
用途:
用于放射性粒籽的防護和裝載。
配合一次性使用粒籽和輸送穿刺針使用。
適用于治療頭頸部、胸部、腹部和軟組織實體腫瘤。
功能:
精確植入:確保放射性粒籽能夠準(zhǔn)確到達(dá)目標(biāo)位置,提高治療效果并降低副作用風(fēng)險。
安全防護:設(shè)計時充分考慮放射性物質(zhì)可能產(chǎn)生的安全風(fēng)險,采取多種防護措施確保安全使用。
定制化應(yīng)用:根據(jù)患者的具體情況進(jìn)行定制化應(yīng)用,適應(yīng)不同的治療需求和個體狀況。
結(jié)構(gòu):
可能包括粒籽植入器、推桿、粒籽倉、植入導(dǎo)板、無菌保護套、調(diào)整器、粒籽裝載臺、粒籽倉載臺、粒籽倉消毒盒、定位支架、粒籽填裝防護裝置等組件。
金屬部件可能由符合YY/T0294.1-2016標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的06Cr19Ni10不銹鋼或符合GB/T3191-2019標(biāo)準(zhǔn)的鋁合金制造。
非金屬部件可能由聚甲醛(POM)、聚碳酸酯(PC)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或聚乙烯(PE)制造。
性能要求:
耐腐蝕性能:不銹鋼部件的耐腐蝕性能應(yīng)不低于YY/T0149-2006沸水試驗法b級的要求。
表面質(zhì)量:金屬組件外表面粗糙度Ra值應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
使用性能:無菌保護套應(yīng)無破損,屏蔽性良好;定位支架的滑動部位伸縮應(yīng)順暢,擰緊旋鈕后固定應(yīng)牢固。
配合性能:粒籽植入器、推桿、粒籽倉連接配合性能應(yīng)良好,不得有卡塞現(xiàn)象;定位支架與植入導(dǎo)板之間應(yīng)夾持穩(wěn)定。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
編號:滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營備20170012號
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書
編號:(滬)-非經(jīng)營性-2022-0060
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:蘇械注準(zhǔn)20242051978
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