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G001血糖儀
產品名稱
血糖儀
管理類別
第二類
型號規格
G001、G005、G007、G010、G014、G020、G026、G038、G043、G050、G052、G054、G056、G058、G060、G062、G064、G066、G068、G069、G080、G082、G084、G086
結構及組成/主要組成成分
由按鍵控制電路、電化學檢測系統(含檢測模塊、信號放大模塊、AD采集模塊、數據處理模塊、顯示模塊、信號輸出部分)、電源電路和嵌入式軟件組成。
適用范圍/預期用途
該產品與配套的血糖試紙配合使用,用于定量檢測人體毛細血管全血中葡萄糖濃度;可以由臨床單位醫護人員、數量掌握該項操作的患有非專業人員或起家屬操作;只用于監測糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。
血糖儀從工作原理上有兩種分別,一是光電型,一是電極型。光電血糖儀類似CD機,有一個光電頭,它的優點是價格比較便宜,缺點是探測頭暴露在空氣里,很容易受到污染,影響測試結果,誤差范圍在正負0.8左右,使用壽命比較短, 一般在兩年之內是比較準確的,兩年后建議正在使用光電型機器的患者到維修站做一次校準。一般醫院有醫院代表定期進行保養,而家用血糖儀則要到售后服務部進行光頭保養。
電極型的測試原理更科學,電極口內藏,可以避免污染,誤差范圍一般在正負0.5左右。精度高,正常使用的情況下,不需要校準,壽命長。
血糖儀從采血方式上有兩種,一是抹血式,一是吸血式。抹血的機器一般采血量比較大,患者比較痛苦。如果采血偏多,還會影響測試結果,血量不足,操作就會失敗,浪費試紙,這種血糖儀多為光電式的。吸血式的血糖儀,試紙自己控制血樣計量,不會因為血量的問題出現結果偏差,操作方便,用試紙點一下血滴就可以了。
現在多數血糖儀都是破損型的,就是需要采血,對于需要多次測量血糖的患者,有無破損血糖儀問世,但是價格非常高!為了減輕患者指尖采血的痛苦,現在推出兩款手臂采血的血糖儀。
批準文號:贛械注準20202220526
有效期至:2025-08-25
標簽:血糖儀,血糖儀特點,血糖儀原理
G001血糖儀
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:贛械注準20202220526
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