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鼎世體外膈肌起搏治療儀DS-EDP1A
產品名稱
體外膈肌起搏治療儀
管理類別
第二類
型號規格
DS-EDP1A
結構及組成/主要組成成分
體外膈肌起搏治療儀由主機、軟件(發布版本1)、導線及配件電極組成。其中電極是有醫療器械備案憑證或者注冊證的產品。
適用范圍/預期用途
配合呼吸反饋訓練,用于慢性阻塞性肺疾病穩定期、慢性呼吸困難的輔助康復治療,以及促進慢性阻塞性肺疾病的咳嗽排痰。
組成部分
主機:控制整個系統的運行。
軟件:用于設置和調整治療參數。
導線及配件電極:連接主機和患者,傳遞電刺激信號。
適應癥
機械通氣患者:預防機械通氣相關膈肌功能障礙。
脫機困難患者:輔助患者脫離呼吸機。
慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者:輔助治療和康復。
哮喘患者:控制哮喘發作和緩解癥狀。
膈肌功能障礙/膈肌患者:改善膈肌功能。
頑固性呃逆患者:緩解癥狀。
特點
無創性:通過體外電極進行刺激,無需手術。
便攜性:設備小巧,便于攜帶和使用。
操作簡單:易于操作,適合不同年齡段的患者。
高效性:直接刺激膈肌。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:蘇械注準20232090285
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