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碳13呼氣檢測儀HY-IREXAplus
產品名稱
碳13呼氣檢測儀
管理類別
第二類
型號規格
HY-IREXA、HY-IREXB、HY-IREXC、HY-IREXAplus、HY-IREXBplus 、HY-IREXD
結構及組成/主要組成成分
主要由進樣裝置、空氣凈化干燥系統、光學系統、測量單元、電氣及控制單元、專用軟件、HY-IR氣體采集器(選配件)組成。
適用范圍/預期用途
通過13C呼氣試驗檢測胃幽門螺桿菌。
提供與該設備配套使用的試劑的有效注冊證、TUV、CE認證證書等并提供證書復印件,配套使用的試劑需含有酸化配方,配置為水溶液服用。
設備可進行周校正、月質控工作,自動生成質控報告,提供第三方認證的標準質控品,并提供分析報告,質控品提供。
數據處理工作站配置要求:智能高清顯示器,微型計算機,內置打印機,另配備激光打印機;全中文數據管理軟件:可為用戶提供各種增值服務,包含軟件系統的可擴展性,與不同廠商開發的LIS (Laboratory Information System)系統或HIS(Hospital Information System)系統相兼容,確保信息傳遞迅捷和信息安全。也可根據需求設計報告模板。
批準文號:粵械注準20172221769
有效期至:2027-10-31
標簽:碳13呼氣檢測儀,碳13呼氣檢測儀特點,碳13呼氣檢測儀原理
碳13呼氣檢測儀HY-IREXAplus
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:粵械注準20172221769
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