一次性使用高壓造影注射器及附件

產品名稱

一次性使用高壓造影注射器及附件

管理類別

第三類

型號規格

注射器規格：12、20、30、50、60、65、90、100、115、125、130、140、145、150、200ml；附件規格：連接管、吸藥器

結構及組成/主要組成成分

本產品組成有兩種：一是由單個或多個注射器與任一或多個附件組成，附件有連接管、吸藥器（穿刺式吸藥器和管式吸藥器）；二是由單個或多個注射器組成；注射器由外套、芯桿、活塞等零部件組成；連接管分單通和多通道二種，連接管的耐壓性能按包裝標示要求，耐壓值為0.35MPa（50psi）-8.3Mpa（1200Psi）；穿刺式吸藥器分塑插針和鋼針。各組件材料詳見產品技術要求。本產品經環氧乙烷滅菌，無菌、無致熱原。

適用范圍/預期用途

本產品適用于CT、DSA、MRI、US檢查時，與高壓注射設備配套使用。其中附件耐壓值≤2.1MPa(300psi)的連接管適用于CT、MRI、US檢查造影用，耐壓值＞2.1MPa(300psi)的連接管適用于DSA介入造影用。

組成

一次性使用高壓造影注射器及附件通常由以下部分組成：

注射器本體：一般由醫用級塑料制成，具有良好的耐壓性能，可以承受高壓注射過程中的壓力。

注射器帽：用于保護注射器針頭，防止污染和損壞。

注射器針頭：用于將造影劑注射到患者體內，其通常較細，可以減少患者的疼痛感。

類型

根據不同的需求，一次性使用高壓造影注射器及附件可以分為不同的類型：

根據注射器容量的大小：可以分為10毫升、20毫升、50毫升等不同規格的注射器。

應用

一次性使用高壓造影注射器及附件廣泛應用于以下醫學成像設備：

X射線機

CT掃描儀

MRI（核磁共振）

超聲（US）