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T03-CⅡ多功能治療儀
產品名稱
多功能治療儀
管理類別
第二類
型號規格
T03-C、T03-CI、T03-CⅡ、T03-CⅢ
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機、效應帶、針灸組件、滲透液及增效墊組成。產品的主要性能指標:1、T03-C、T03-CI、T03-CⅢ為雙路場效應輸出,單路電子針灸輸出,T03-CII為單路場效應輸出,單路電子針灸輸出;2、電源:AC220V,50Hz;3、場效應輸入功率:T03-C、T03-CI、T03-CⅢ≤70VA,T03-CII≤35VA,電子針灸輸入功率≤10VA;4、輸出電壓:當輸入網電壓為AC220V,頻率為50Hz時,場效應工作:控制主機空載輸出電壓≤AC42V,負載輸出電壓≤AC36V;5、效應帶阻值:(46±6)Ω;6、治療帶工作面溫度:治療儀工作30min后,效應帶溫度不低于37℃,效應帶最高溫度低于60℃;7、電子針灸組件(測試負載500Ω±10%):1)輸出電壓:Vp-p≤140V 2)輸出脈沖重復頻率≤1000Hz;3)輸出脈沖寬度≤2ms
適用范圍/預期用途
適用于風濕性關節炎、老年性骨關節炎、風寒胃痛、風寒感冒、慢性支氣管炎、腹痛、婦女痛經、慢性附件炎、肩周炎、頸椎病、坐骨神經痛、網球肘炎、凍瘡、風濕、軟組織挫傷、腰肌勞損、前列腺炎、前列腺肥大、胃腸功能紊亂、中風后遺癥伴隨肢體麻木等疾病的輔助治療和保健。
治療效果
針對不同疾病,T03-CⅡ多功能治療儀展現出良好的治療效果。例如,在頸椎病、肩周炎等疾病的治療中,通過電子脈沖和熱療的聯合應用,有效緩解肌肉緊張,改善血液循環,減輕疼痛癥狀。對于中風恢復期患者,設備能夠刺激神經肌肉,促進功能恢復,提高患者的生活質量。
療效量化指標
病情改善率:通過對患者的治療前后的癥狀進行比較,評估病情改善情況。
疼痛緩解率:采用疼痛評分量表,記錄患者治療前后的疼痛程度,計算疼痛緩解率。
功能恢復程度:針對中風恢復期患者,通過評估患者的肢體功能、語言功能等方面的恢復情況,判斷治療效果。
安全性評價
電氣安全
通過電氣安全測試,確保設備的絕緣性能和漏電電流在安全范圍內。
生物相容性
設備與人體接觸的部分經過生物相容性測試,確保不會引發過敏反應或其他負面反應。
長期安全性
通過長期跟蹤觀察,評估設備的長期安全性和穩定性。
操作便捷性評價
T03-CⅡ多功能治療儀設計人性化,操作簡便,易于上手。控制系統界面友好,參數設置直觀,治療過程可實時監控和調整。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:甘械注準20162090008
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