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12高壓造影注射器
結構及組成/主要組成成分
本產品組成有兩種:一是由單個或多個注射器與任一或多個附件組成,附件有連接管、吸藥器(穿刺式吸藥器和管式吸藥器);二是由單個或多個注射器組成;注射器由外套、芯桿、活塞等零部件組成;連接管分單通和多通道二種,連接管的耐壓性能按包裝標示要求,耐壓值為0.35MPa(50psi)-8.3Mpa(1200Psi);穿刺式吸藥器分塑插針和鋼針。各組件材料詳見產品技術要求。本產品經環氧乙烷滅菌,無菌、無致熱原。
適用范圍/預期用途
本產品適用于CT、DSA、MRI、US檢查時,與高壓注射設備配套使用。其中附件耐壓值≤2.1MPa(300psi)的連接管適用于CT、MRI、US檢查造影用,耐壓值>2.1MPa(300psi)的連接管適用于DSA介入造影用。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20173064722
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