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多導睡眠呼吸監測儀H2 Pro
產品名稱
多導睡眠呼吸監測儀
管理類別
第二類
型號規格
H2、H2 Plus、H2 Elite、H2 Pro
結構及組成/主要組成成分
H2 Plus:H2主機、Plus心電組件、導聯線(胸腹呼吸導聯線、心電導聯線)、一次性使用心電電極(外購有注冊證的合格產品)、傳感器(脈搏血氧飽和度傳感器、一次性使用脈搏血氧飽和度傳感器(選配)和血氧延長線(選配)、麥克式鼾聲傳感器、熱敏式口鼻氣流傳感器、胸腹呼吸綁帶)、一次性使用鼻氧管、CPAP壓力管、數據傳輸線(選配)、數據存儲卡、PolyHub數據波形顯示軟件(發布版本:1)、Polypro S1數據分析軟件(發布版本:1)
H2 Elite:H2主機、Elite腦心電組件、導聯線(胸腹呼吸導聯線、心電導聯線、腿動導聯線、腦電(肌電)導聯線)、一次性使用心電電極(外購有注冊證的合格產品)、傳感器(脈搏血氧飽和度傳感器、一次性使用脈搏血氧飽和度傳感器(選配)和血氧延長線(選配)、麥克式鼾聲傳感器、熱敏式口鼻氣流傳感器、胸腹呼吸綁帶)、一次性使用鼻氧管、CPAP壓力管、數據傳輸線(選配)、數據存儲卡、PolyHub 數據波形顯示軟件(發布版本:1)、Polypro S1 數據分析軟件(發布版本:1)
H2 Pro:H2主機、Pro腦心電組件、導聯線(胸腹呼吸導聯線、心電導聯線、腿動導聯線、腦電(肌電)導聯線)、一次性使用心電電極(外購有注冊證的合格產品)、傳感器(脈搏血氧飽和度傳感器、一次性使用脈搏血氧飽和度傳感器(選配)和血氧延長線(選配)、麥克式鼾聲傳感器、熱敏式口鼻氣流傳感器、胸腹呼吸綁帶)、一次性使用鼻氧管、CPAP壓力管、數據傳輸線(選配)、數據存儲卡、PolyHub數據波形顯示軟件(發布版本:1)、Polypro S1數據分析軟件(發布版本:1)
適用范圍/預期用途
多導睡眠呼吸監測儀用于監測受檢者睡眠過程中的血氧飽和度、脈率、口鼻氣流、胸腹呼吸、體位、腦電、肌電、眼動電、心電、鼾聲等生理參數并可顯示呼吸機輸出的CPAP壓力,輔助醫生對睡眠呼吸暫停低通氣綜合征進行診斷。
批準文號:津械注準20212070186
有效期至:2026-05-25
標簽:呼吸監測儀,呼吸監測儀特點,呼吸監測儀原理
多導睡眠呼吸監測儀H2 Pro
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:津械注準20212070186
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