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透析液過濾器Ultra
產品名稱
帶濾器的補液裝置Sterile Single Use Ultrafilter
管理類別
第三類
型號規格
Ultra SteriSet
結構及組成/主要組成成分
本產品由中空纖維超濾器及管路組成。其中，膜材料為Polyamix；封裝材料為聚氨基甲酸乙酯；外殼及液體端口材料為聚乙烯對苯二酸鹽乙二醇；管路材料為聚氯乙烯；防護帽材料為高密度聚乙烯。本產品一次性使用，采用γ射線滅菌。
適用范圍/預期用途
本產品只適用于GAMBRO AK 100 ULTRA、AK 200 ULTRA及AK 200 ULTRA S血液透析濾過和血液濾過治療設備。產品設計用于截留輸注溶液中的細菌、內毒素和粒子。本產品僅用于過濾透析液，若用于在線生產血液濾過置換液，應符合藥品管理的有關規定。
批準文號：國械注進20163104244
標簽：透析液過濾器,透析液過濾器特點,透析液過濾器采購
有效期至：2026-08-17
透析液過濾器Ultra
第二類醫療器械經營備案憑證
編號：滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號：(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號：國械注進20163104244
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