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賽樂牙科X射線機HyperLight
產品名稱
牙科X射線機
管理類別
第二類
型號規格
HyperLight
結構及組成/主要組成成分
本產品由主機、底座、電源適配器、電源線和防護板(選配件)組成。
適用范圍/預期用途
用于對牙齒進行X射線攝影,獲得影像供臨床診斷用。
產品特點:
便攜式設計:體積小巧,單手即可便捷操作。
德國萊茵認證:具備雙重防護系統,確保使用安全。
低輻射泄漏:在距離焦點1米處的泄漏值僅為0.3uGy/h,遠低于IEC60601-2-65標準要求值。
技術參數:
內部電源:鋰電池,14.8V,2500mAh,±10%。
適配器輸入:單相,AC100~240V,±10%。
適配器輸出:24V 1.5A。
最大管電壓:70kV。
最大管電流:3.5mA。
用途:
該產品主要用于在臨床常規牙科診斷治療過程中進行口內X射線拍照。
安全與防護:
輻射屏蔽措施:新增屏蔽室箱體6面均采用2mm鉛板,觀察窗采用10mm的鉛玻璃(鉛當量2.5mm)。
防護用品和監測儀器:公司已為所有輻射工作人員配備個人劑量計,并配備劑量報警儀。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:蘇械注準20222061082
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