羅氏診斷凝血檢測儀CoaguChek XS

產品名稱

凝血檢測儀CoaguChek XS

管理類別

第二類

型號規格

CoaguChek XS

結構及組成/主要組成成分

該產品主要由凝血檢測儀主機，相關附件【采血筆(CoaguChek XS Softclix)、系統便攜盒、凝血檢測儀數據連接器 (CoaguChek XS Connect)】和軟件（軟件發布版本號：5）組成。

適用范圍/預期用途

該產品基于電化學原理，與配套的檢測卡共同使用，在臨床上用于對來源于人體的指端毛細血管血或未經處理的靜脈全血樣本中的凝血酶原時間（PT）進行定量檢測，用于醫院快速凝血酶原時間（PT）檢測和口服抗凝治療患者自我凝血功能（PT）監測。

結構及組成：

主機：便攜式設計，重量約為175克。

附件：包括采血筆（CoaguChekXSSoftclix）、系統便攜盒、凝血檢測儀數據連接器（CoaguChekXSConnect）。

軟件：配套軟件，用于數據管理和分析。

檢測原理：基于電化學原理，與配套的檢測卡共同使用，對指端毛細血管血或未經處理的靜脈全血樣本中的凝血酶原時間（PT）進行定量檢測。

操作步驟：

將檢測試紙條插入儀器，儀器自動開啟。

使用專用采血筆指尖采血，獲得血滴。

在15秒內滴加一滴血到試紙條上。

在1分鐘內獲得INR檢測結果。

特點：

便攜性：小巧輕便，真正的手掌式儀器。

操作簡便：機外滴血，方便使用，減少交叉感染風險。

快速檢測：約1分鐘得出結果。

自檢功能：儀器內置自檢功能，減少出錯率。

精準性：試紙條單通道一體質控，確保結果精準。

適用范圍：

用于醫院快速凝血酶原時間（PT）檢測。

用于口服抗凝治療患者自我凝血功能（PT）監測。

存儲條件：

溫度范圍：+15°C至+32°C。

相對濕度：10%至85%（非液化條件下）。

最大海拔高度：放置條件置于水平無震動的表面，或者以手持方式保持大致水平。

注意事項：

消費者購買此產品應仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用。

產品可能含有禁忌內容或注意事項，具體詳見說明書。