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壁掛式全科診斷系統XZ-1010A
產品名稱
壁掛式全科診斷系統
管理類別
第二類
型號規格
XZ-1010A
結構及組成/主要組成成分
由主機(內嵌血壓、血氧模塊)、直接檢眼鏡、醫用放大鏡(檢耳鏡)、醫溫計和附件(血壓袖帶、血氧探頭)組成。
適用范圍/預期用途
用于醫療機構對患者生命體征(血壓、血氧、脈率、體溫)實施檢測及眼、耳部實施診查。
高集成性:
硬件集成:主機整合了多項檢查功能,至少包括四項以上的檢查功能。配備≥8寸彩色液晶顯示屏。
軟件集成:主機具備智能操作系統及軟件,通過軟件整合各項功能。
信息化功能:
主機軟件可以自動接收所采集的檢測數據,方便數據管理和分析。
遙控器:
配備遙控器,避免操作人員反復起身使用,減少疲勞。
醫療器械注冊證:
整機已取得醫療器械注冊證,確保符合相關醫療標準和法規。
擴展端口:
具備USB、SD、標準串行、以太網端口,用于數據傳輸和擴展功能。
顯示功能:
可顯示視力表、色盲譜、人體經絡圖等,用于輔助診斷和檢查。
技術參數:
靜態壓力測量:0kPa~39.2kPa (0mmHg~290mmHg),測量最大誤差±0.4kPa (±3mmHg)。
分辨率:0.1kPa (1mmHg)。
血壓示值重復性:不大于0.7kPa (5mmHg)。
過壓保護:成人狀態超過297mmHg±3mmHg,兒童狀態超過237mmHg±3mmHg時,控制閥應泄放氣壓。
血氧飽和度顯示分辨率:1%。
血氧飽和度誤差:70%~100%范圍內±2%,35%~69%范圍內±3%。
脈率測量范圍:25bpm~250bpm,最大允許誤差±1bpm或±1%,取大者。
遙控器功能:遙控器距顯示屏3m范圍內應能正常、可靠地控制顯示屏菜單運行。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:冀械注準20232070127
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