BIO-SIM 1.1熒光玻片自動掃描成像系統

產品名稱

熒光玻片自動掃描成像系統

管理類別

第二類

型號規格

BIO-SIM 1.1

結構及組成/主要組成成分

本產品由主機（熒光照明成像模塊、顯微鏡系統）、電箱、計算機系統（主機、鍵盤、鼠標、顯示器）、軟件（版本號：V1.1.0）組成。其中計算機系統為選配。

適用范圍/預期用途

本產品作為輔助工具用于對所關注的細胞根據細胞特定的顏色、濃度、大小、模式和形狀進行檢測。

BIO-SIM 1.1熒光玻片自動掃描成像系統是由中科院蘇州醫工所研發的一種光學顯微成像儀器。該系統在2022年獲得了天津市藥品監督管理局頒發的二類醫療器械注冊證，成為寬場超分辨病理顯微成像的二類醫療器械注冊證。

BIO-SIM 1.1系統屬于科技部“十三五"國家重點研發計劃“數字診療裝備"重點專項“隨機光學重建/結構光照明復合顯微成像系統研制"項目的研究成果。該系統由蘇州醫工所醫用光學技術研究室李輝研究員及其團隊負責研發，并在天津國科醫工科技發展有限公司進行醫療器械產品注冊。

該系統具有快速超分辨成像能力，采用結構光照明顯微成像技術，有效解決了傳統顯微成像技術中存在的視場小、分辨率低、成像速度慢等問題。通過對上百例的熒光原位雜交（FISH）分子病理切片的觀測成像，證明其對Her-2、MDM2等基因擴增探針和需要精確間距測量的基因易位探針的成像具有優勢，有助于提高對軟組織和淋巴腫瘤等重大疑難疾病診斷的準確性。