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埃普特導引導管
產品名稱
導引導管
管理類別
第三類
型號規格
見附頁
結構及組成/主要組成成分
導引導管為單腔設計,由軟頭、管身、應變釋放套管和座組成。軟頭為三層遞減結構,分別為PTFE+不銹鋼絲+Pebax、PTFE+含鎢的Pebax、含鎢的Pebax;管身為三層結構,外層為含有BaSO4的不同硬度的Pebax,中層為不銹鋼絲,內層為PTFE;應變釋放套管的制造材料為聚烯烴;導管座的制造材料為高密度聚乙烯。產品經環氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期三年。
適用范圍/預期用途
適用于冠脈血管系統,可用于通過球囊導管、支架、導絲和微導管等其他器械。
埃普特導引導管是由上海聚慕醫療器械有限公司生產的一種醫療器械,主要用于輔助將PTCA(經皮冠狀動脈腔內成形術)擴張導管導入到冠狀動脈中。其結構及組成包括外導管、同軸內導管和Y型適配器(不同型號內的組件組成有所不同)。該導引導管采用環氧乙烷滅菌,為一次性使用產品。
埃普特導引導管的適用范圍廣泛,適用于各種冠脈介入手術,如PTCA、血栓抽吸等。其產品型號多樣,包括不同形狀、有效長度和側孔的導引導管,以滿足不同臨床需求。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20153032345
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