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高頻電刀300型
產品名稱
高頻電刀
管理類別
第三類
型號規格
400型;VIO350型;300型;300A型;300B型;200型;200A型;200LEEP型;50型;
結構及組成/主要組成成分
本產品包括高頻電刀主機及臺車。主機根據輸出模式和額定功率劃分為不同型號。
適用范圍/預期用途
本產品在醫療機構中用于對人體組織進行切割和凝血,不直接用于心臟。
產品概述
高頻電刀通過有效產生的高頻高壓電流與肌體接觸時對組織進行加熱,實現對肌體組織的分離和凝固,可同時進行切割和凝血。它在機械手術刀難以進入和實施的手術中得以廣泛應用。
產品優點
切割速度快、止血效果好:患者痛苦小,操作簡單,安全方便。
輸出功率可調:滿足各種外科手術的需求。
自動調整功率輸出:可與胸腔鏡、腹腔鏡和關節鏡聯接,隨阻抗不同自動調整功率輸出,保證切割、凝血效果的一致性。
技術參數
保護等級:CF類型
射頻漏電流:小于150mA
患者部分對地漏電流:小于0.01mA
機箱對地漏電流:小于150mA
電源電壓:220V/110V, 50/60Hz,輸入功率:800VA
系統自檢:電刀主機開機后系統會自檢
阻抗檢測:中性電檢測到阻抗在0Ω~140Ω時正常工作,否則報警、電刀停止輸出
工作模式聲音提示:
Error Warning 錯誤報警
Cutting & Coagulation 切割和凝血
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20173014204
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