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威高可吸收性外科縫線
產品名稱
可吸收性外科縫線
管理類別
第三類
型號規格
見附頁。
結構及組成/主要組成成分
可吸收性外科縫線分為帶針縫線和不帶針縫線兩種形式。縫線是化學合成可吸收編織縫線,由90%乙交酯和10%L-丙交酯聚合而成,縫線上涂有由30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物及硬脂酸鈣混合而成的混合物。縫線上含抗菌物質三氯生,該成分用于抑制細菌在縫線上的定植。縫線可為染色或未染色,染色縫線為紫色,染料為D&C Violet No.2。縫合針由12Cr18Ni9、06Cr19Ni10 不銹鋼材料制成,顏色為金屬原色或黑色。縫合針分為固定針和控釋針(CR),其中控釋針可從縫線上直接取下,而不用剪斷縫線。
適用范圍/預期用途
適用于一般軟組織的縫合和/或結扎。
威高可吸收性外科縫線是一種由威海威高富森醫用材料有限公司生產的醫療產品,已經取得了國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。這種縫線分為帶針和不帶針兩種類型,帶針縫線的兩端或一端連有手術縫合針。
縫線采用帶倒刺的縫合材料(聚對二氧環己酮)制成,由于水解作用,可吸收性外科縫線會逐漸喪失其抗張強度,最終在植入180-220天后被降解吸收,因此傷口縫合后無需拆線。該產品單股結構不易產生感染,適用于可吸收縫線的軟組織縫合,被認為是十分安全的手術縫合線。
由于產品帶有倒刺,故無需打結即可縫合組織,其高效、便捷、牢固、可靠等諸多優勢,目前被更多外科醫生所接受和信賴。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20233021508
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