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多導睡眠監測儀SF-A20
產品名稱
多導睡眠監測儀
管理類別
第二類
型號規格
SF-A9、SF-A18、SF-A20、SF-A22、SF-A22S、SF-A30、SF-A30S、SF-A10S、SF-A40S
結構及組成/主要組成成分
SF-Axx由睡眠呼吸監測儀主機、腦電盒、DC盒、運動感應器、數據終端、軟件和附件組成,附件包括聯接線、腦電導聯線、心電導聯線、固定帶、血氧指套和鼻氧管。SF-AxxS由主機、數據終端,軟件和附件組成,附件包括運動傳感器、腦電導聯線、心電導聯線、胸腹帶及連接線、血氧指套和鼻氧管。其中,腦電導聯線、心電導聯線、血氧指套和鼻氧管均為外購有證產品。
適用范圍/預期用途
產品通過對人體腦電、心電、眼電、下頜電、腿動、胸腹呼吸、鼻氣流、鼾聲、血氧、體位的信號進行測試記錄分析,對睡眠狀況綜合評估。產品可以用以獲取、顯示、貯存及分析呼吸事件,對睡眠障礙疾病進行輔助診斷。本設備須在醫生或專業人員的指導下在醫院或家中使用。
多導睡眠監測儀SF-A20是由萬脈醫療研發的一款優良的睡眠監測設備。以下是關于SF-A20的一些關鍵信息:
產品特點
多導聯監測:設備具有18導聯監測參數,包括腦電、心電、眼電/肌電、心率、口鼻氣流、氣流鼾聲、血氧飽和度、血氧灌注、胸/腹式運動、脈搏、MIC鼾聲、體位、PTT、CPAP壓力滴定、脈搏波形、體動、腿動。
大容量存儲:內置16G存儲卡,可連續記錄100個以上病例數據。
長續航電池:內置4000mAh可充電鋰電池,充滿電后可持續記錄時間不低于17小時,并有低電量提示功能。
彩色顯示屏:2.8寸TFT彩色顯示屏,直觀顯示氣流、鼾聲、血氧飽和度、脈搏、體位、體動、胸/腹運動等參數。
高精度3D陀螺儀:用于監測胸/腹運動、體位、體動,具有高靈敏度和抗干擾能力。
便捷操作:主機精致小巧,一鍵式操作,佩戴簡單方便。
無線監測:支持無線實時監測和存儲監測兩種方式,患者可自由移動。
一次性電極貼:采用一次性貼片式電極貼,佩戴方便,信號質量好。
智能分析軟件:提供詳細的、不同格式的多種總結報告單,如睡眠監測報告、呼吸事件匯總表、血氧匯總表、綜合趨勢圖。
應用場景
睡眠中心:用于睡眠呼吸暫停低通氣綜合征、夜間低氧血癥等睡眠障礙相關疾患的分析和篩查。
醫院及醫療機構:在醫生或專業人員的指導下使用,進行睡眠障礙疾病的輔助診斷。
家庭使用:由于設備小巧便捷,適合在家庭環境中進行睡眠監測。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:湘械注準20192070393
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