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多導睡眠記錄儀DM-5100P
產品名稱
多導睡眠記錄儀
管理類別
第二類
型號規格
DM-5100、DM-5100P
結構及組成/主要組成成分
產品由主機、終端及終端軟件、血氧采集器及血氧指套、胸腹呼吸帶及其導聯線、腦電/眼動電極、下頜肌電電極、心電導聯線、肢體導聯線、口鼻氣流管、口鼻氣流導聯線和攝像機及攝像機適配器組成。
適用范圍/預期用途
用于記錄、顯示和存儲睡眠時的各種生理參數,包括腦電/眼動電、肌電、心電、肢體運動、呼吸氣流、胸腹運動、血氧飽和度、脈率、體位/體動、聲音和視頻。
組成:
主機
附件
睡眠呼吸數據判讀和分析軟件
功能:
通過各類傳感器對人體生理信號進行采集、處理、存儲。
通過分析軟件進行回放顯示,對睡眠呼吸類疾病進行篩查。
滿足睡眠呼吸暫停低通氣綜合癥篩查的適用需求。
技術參數(參考類似設備的技術參數):
通道數:32導,包括腦電、眼電、肌電、心電、呼吸氣流、胸腹運動、鼾聲、體位、血氧飽和度、脈率等。
電源:鋰電池直流電源供電,可連續工作24小時以上。
顯示屏:主機和血氧采集器均包含OLED顯示屏,可實時顯示工作狀態和參數。
無線連接:主機、血氧采集器和終端采用低功耗無線藍牙通信技術連接。
實時監控:可通過終端隨時查看患者的實時波形。
數據分析:軟件包含實時監控、睡眠數據分析和數據管理三個功能模塊。
應用場景:
醫院、家庭及體檢中心
由醫生或在醫生指導下使用
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:浙械注準20212070426
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