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眼科超聲霧化器SDK/WH 6000
產品名稱
眼科超聲霧化器
管理類別
第二類
型號規格
SDK/WH 6000、SDK/WH 8000、SDK/WH 9000、SDK/WH 9000S
結構及組成/主要組成成分
產品由主機、霧化水槽、霧化杯、霧化眼罩、送霧管、軟件、加液泵(SDK/WH 9000S適用)、電源適配器組成
適用范圍/預期用途
將眼部液體藥物霧化、加熱并輸送霧化氣體至眼部,用于眼部疾病的輔助治療。
產品規格:
標稱頻率:2.4MHz,超聲震蕩頻率與標稱頻率的偏差≤10%。
最大霧化率:≥2mL/min。
霧化水槽內水溫:≤60℃。
整機噪聲:≤50dB(A計權)。
霧化顆粒中位粒徑:霧化器的霧粒等效粒徑中位值為5μm,其誤差≤±25%,直徑小于5μm的霧粒百分比(體積分布)≥50%。
功能特點:
霧化率可調:以霧化量X%顯示。
送風量可調:以送風量X%顯示。
定時控制功能:控制時間與標稱時間誤差小于10%。
低水位提示:在霧化水槽水位低于提示水位線時進行提示并停機。
溫度控制:實際出霧溫度與顯示出霧溫度之間誤差小于±5%。
安全性和可靠性:
蒸發殘渣:50mL檢驗液的蒸發殘渣不超過0.5mg。
霧化眼罩要求:霧化眼罩為I類醫療器械,應有醫療器械備案憑證。
電源適應性:額定電壓和頻率:適配器輸入:100-240V~;頻率:50/60Hz。在額定電壓的±10%范圍內,霧化器應能正常工作。
連續工作時間:≥1小時。
設計特點:
進氣出霧雙加熱系統:確保霧化效果的穩定性。
3.5寸電容觸摸屏:操作簡便。
分體設計:霧化水槽和主機采用分體設計,便于清潔、消毒和更換。
用途:
用于將眼部液體藥物霧化、加熱并輸送霧化氣體至眼部,輔助治療眼部疾病。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:川械注準20232160232
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