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瑞思邁ResMed 正壓通氣治療機 AirMini
【成份】
該產品由主機、濕化器和附件組成。主機由網電源部件和顯示部件、控制和記錄部件及輸入、輸出接口組成;濕化器由電源部件、控制部件及儲水罐組成;附件由面罩、頭帶、呼吸管路和空氣濾芯組成。 主要性能: 1.壓力范圍4.0 hPa~20.0 hPa,最大極限壓力≤30hPa; 2.延時升壓時間0~60 min; 3.自動漏氣補償范圍0 L/min~40 L/min,漏氣量測量范圍0L~100L; 4.潮氣量測量范圍0mL~3000mL; 5.分鐘通氣量測量范圍0L~30L;6.濕化器出口溫度不超過43℃,連續工作時間不小于8h,工作壓力10 hPa時噪聲≤30 dB。
【適應癥】
用于成年人群睡眠呼吸暫停低通氣綜合征疾病的治療。該產品不可用于生命支持,適用環境為家庭和醫院。
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批準文號:國械注進20202080466
瑞思邁ResMed 正壓通氣治療機 AirMini
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注進20202080466
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