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血液凈化裝置的體外循環血路結構密合性正壓和負壓試驗介紹

閱讀:1627        發布時間:2022-2-14

體外循環血路結構密合性檢驗:

 

正壓試驗:

可采用如下方法之一進行測試:

a)(仲裁法)37℃士1℃的水注滿器件關閉所有接頭。施加1.5倍于生產廠建議的最大正壓或低50kPa壓力并至少保持10min,目視檢察器件是否有泄漏。

b)關閉所有接頭,將器件浸沒于37℃士1℃的水中。施加15倍于生產廠建議的最大正壓或低50kPa壓力并至少保持10min,目視檢察器件是否有泄漏。

 

負壓試驗:

可采用如下方法之一進行測試:

a)(仲裁法)37℃士1℃的除氣泡水注滿器件關閉所有接頭。施加15倍于生產廠建議最大壓力的負壓或最大93.3kPa負壓(700mmHg負壓)若在高海拔地區則施加可獲得的最高負壓值,并至少保持10min,目視檢察器件是否有泄漏。

:為了防止水進入真空泵,可用一段不注水的管路連接樣品與機器。

b)關閉所有接頭,將器件浸沒于37℃士1℃的除氣泡水中。施加15倍于生產廠建議最大壓力的負壓或最大93.3kPa負壓(700mmHg負壓)若在高海拔地區則施加可獲得的最高負壓值,并至少保持10min,目視檢察器件是否有泄漏。

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