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YY/T 0043-2016醫用縫合針穿刺力測試方法

時間:2024-6-18閱讀:554
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YY/T 0043-2016醫用縫合針穿刺力測試方法

YY/T 0043-2016 醫用縫合針穿刺力測試方法主要依據該標準中的附錄C部分,以下是詳細的測試步驟和要求:

  1. 儀器要求

  • 滿荷重:1.2N

  • 最小示值:0.01N

  • 速度:≤10mm/s

  • 儀器應有校正水平和防震裝置,針夾夾持縫合針的部位應能調節,適用時應平穩。

  • 儀器的傳動裝置靈敏可靠,當刺穿鋁箔時與電極接觸,指針應自動停止。

  • 儀器起始感量應不大于0.02N。

  • 鋁箔夾具孔徑為φ5mm,夾持后的鋁箔不得松動,孔徑內的鋁箔應平坦。

  1. 試驗步驟

  • 將適當尺寸的鋁箔夾在鋁箔夾具上,確保鋁箔沒有受到任何明顯的拉伸或壓縮力。

  • 將縫合針夾持在針夾具上,按動控制開關,通過傳動系統使縫合針垂直逐漸加力于鋁箔上。

  • 當作用于針尖的力超過鋁箔強度時,針尖即刺穿鋁箔與電極接觸,儀器自動停止加力。

  • 此時擺桿上指針所指示的值(或顯示儀器上的數值)即為縫合針的針尖穿刺力。

  • 按下工作控制按鈕,使儀器的擺桿和指針(或顯示器示值)復位。

  • 放松鋁箔夾具,移動夾具內的鋁箔,使各刺穿孔的間距大于縫合針直徑的3倍以上。

  • 重復以上步驟,測定3次,取其算數平均值,該值即為縫合針的刺穿力。

測試結果

  • 當針徑范圍為0.2~0.4時,載荷為0.39N,圓針≤0.63N,帶刃口針≤0.49N

  • 當針徑范圍為0.5~0.7時,載荷為0.59N,圓針≤0.68N,帶刃口針≤0.58N

  • 當針徑范圍為0.8~1.0時,載荷為0.78N,圓針≤0.78N,帶刃口針≤0.68N

  • 當針徑范圍為1.1~1.3時,載荷為0.98N,圓針≤0.93N,帶刃口針≤0.78N

  • 根據不同針徑范圍的縫合針,其穿刺力載荷有所不同(參考文章4):

  • 注意事項

  • 在測試過程中,應確保縫合針和鋁箔夾具的正確安裝和使用,以避免測試結果的誤差。

  • 測試過程中應嚴格控制加力的速度和力度,確保測試結果的準確性。

更多的信息歡迎詳詢濟南三泉智能科技有限公司!



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