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濟(jì)南三泉智能科技有限公司

YY 0338.1-2002 氣管切開插管連接牢固度試驗(yàn)儀的重要性與應(yīng)用

時(shí)間:2025-6-30閱讀:162
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在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域,氣管切開插管作為一種關(guān)鍵的醫(yī)療器械,廣泛應(yīng)用于需要麻醉、人工通氣或輔助呼吸的患者。氣管切開插管的接頭和固定翼與插管主體的連接牢固度,直接關(guān)系到其在臨床使用中的安全性和可靠性。一旦連接部位發(fā)生松動(dòng)或脫離,可能導(dǎo)致通氣失敗、氣道堵塞甚至危及患者生命。因此,對(duì)接頭和固定翼的連接牢固度進(jìn)行嚴(yán)格測(cè)試,不僅是確保醫(yī)療器械質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),也是保障患者安全的關(guān)鍵措施。其中,三泉智能的氣管切開插管連接牢固度試驗(yàn)儀(YYL-03)憑借其精準(zhǔn)的測(cè)試能力和高效的操作設(shè)計(jì),能夠模擬臨床使用環(huán)境,對(duì)插管的連接部件施加特定的軸向分離力,以驗(yàn)證其牢固性和穩(wěn)定。

本文由濟(jì)南三泉智能根據(jù)《YY 0338.1-2002 氣管切開插管 第1部分:成人用插管及接頭》著重描述接頭和固定翼與氣管切開插管的連接牢固度試驗(yàn)方法及儀器應(yīng)用。

氣管切開插管連接牢固度試驗(yàn)儀

氣管切開插管通常由塑料或橡膠材料制成,內(nèi)徑≥6.5mm,適用于成人患者。其接頭和固定翼作為插管與外部設(shè)備或固定裝置的連接點(diǎn),需承受一定的機(jī)械應(yīng)力和環(huán)境變化。例如,在長(zhǎng)期通氣過程中,插管可能受到患者體位的變化、設(shè)備牽拉或濕熱環(huán)境的影響。若連接部位設(shè)計(jì)不合理或制造工藝不達(dá)標(biāo),可能導(dǎo)致接頭松動(dòng)或固定翼失效,進(jìn)而影響治療效果。因此,通過標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試方法,驗(yàn)證接頭和固定翼在特定力學(xué)條件下的穩(wěn)定性,成為醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。

三泉智能YYL-03氣管切開插管連接牢固度試驗(yàn)儀的應(yīng)用

氣管切開插管連接牢固度試驗(yàn)儀(YYL-03)嚴(yán)格遵循國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)YY 0338.1-2002的要求,設(shè)計(jì)用于測(cè)試接頭和固定翼與氣管切開插管的連接強(qiáng)度。該儀器通過精確控制測(cè)試條件,確保測(cè)試結(jié)果的可靠性和可重復(fù)性。其主要功能和優(yōu)勢(shì)包括:

精確的預(yù)處理環(huán)境模擬

儀器配備預(yù)處理裝置,可將氣管切開插管置于溫度(37±2)℃、相對(duì)濕度≥80%的環(huán)境中預(yù)處理24小時(shí),模擬人體內(nèi)的濕熱條件,確保測(cè)試環(huán)境接近實(shí)際臨床使用場(chǎng)景。

氣管切開插管連接牢固度試驗(yàn)儀

標(biāo)準(zhǔn)化的力學(xué)測(cè)試

YYL-03氣管切開插管連接牢固度試驗(yàn)儀能夠以(50±5)mm/min的速率,精確施加(50±5)N或(15±1.5)N的軸向分離力,分別用于測(cè)試接頭和不同類型固定翼的連接牢固度。無論是可調(diào)固定翼還是固定固定翼,儀器都能提供符合標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試條件,確保結(jié)果的準(zhǔn)確性。

高效的操作流程

測(cè)試操作簡(jiǎn)單高效。配備精準(zhǔn)的夾持裝置,確保接頭或固定翼與插管的夾持穩(wěn)定,避免測(cè)試過程中因夾持不當(dāng)導(dǎo)致的誤差。

可靠的結(jié)果記錄

測(cè)試完成后,儀器能夠清晰記錄接頭或固定翼是否發(fā)生相對(duì)軸向移動(dòng),幫助制造商快速判斷產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求。

測(cè)試流程概述

使用三泉智能的YYL-03氣管切開插管連接牢固度試驗(yàn)儀進(jìn)行連接牢固度測(cè)試的流程如下:

樣品預(yù)處理:將氣管切開插管置于(37±2)℃、相對(duì)濕度≥80%的環(huán)境中預(yù)處理24小時(shí),以模擬臨床使用條件。

氣管切開插管連接牢固度試驗(yàn)儀

接頭測(cè)試:將預(yù)處理后的插管取出,夾持接頭與插管主體,在10分鐘內(nèi)以(50±5)mm/min的速率施加(50±5)N的軸向分離力,觀察是否發(fā)生相對(duì)移動(dòng)。

固定翼測(cè)試:根據(jù)固定翼類型,分別施加不同力值。對(duì)于可調(diào)固定翼,施加(15±1.5)N的分離力;對(duì)于固定固定翼,施加(50±5)N的分離力,記錄測(cè)試結(jié)果。

結(jié)果分析:通過儀器記錄的移動(dòng)情況,判斷連接部件是否滿足牢固度要求。

總結(jié)

氣管切開插管連接牢固度試驗(yàn)儀的使用,不僅是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)滿足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的必要手段,更是提升產(chǎn)品質(zhì)量、保障患者安全的重要保障。三泉智能YYL-03氣管切開插管連接牢固度試驗(yàn)儀以其精準(zhǔn)、穩(wěn)定和高效的特點(diǎn),為氣管切開插管的連接牢固度測(cè)試提供了可靠的解決方案。通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y(cè)試流程,制造商能夠確保產(chǎn)品在復(fù)雜臨床環(huán)境下的穩(wěn)定性和安全性,為患者的生命健康保駕護(hù)航。


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