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JCCRM 411 糖化血紅蛋白標準物質（ReCCS）

產品規格：冷凍液體

名稱：HbA1c 測定用実試料一次標準物質

中文名稱：糖化血紅蛋白標準物質

【特征】

?用于 HbA1c 測量的實際樣品主要參考物質

?相當于 JDS Lot 6 的實際樣品初級參考物質，這些標準物質在制造方法、標準和定價方法方面獲得了與 JDS Lot 5 相同的工藝，并且具有 NGSP 和 IFCC 值（該值可由 JAC 確定，并由 IA Japan 認證為基于 ISO/IEC 17025 和 ISO 15195 的 ILAC/APLAC MRA 校準提供商，并在國際上可接受）

?NGSP 和 JDS 值：通過 JSCC/JDS 指ding比較方法的 KO500 方法測量，NGSP 值由 NGSP 網絡實驗室確認。

?IFCC 值：在 IFCC HbA1c 網絡實驗室 6 參考測量設施中使用 IFCC 參考測量操作方法測量。

【主要使用目的】

- HbA1c 測量參考測量操作方法精度的校準和評估

- HbA1c 測量試劑和測量設備等制造商的內部標準測量操作方法的校準和精度評估。

?日常檢查方法測量的可追溯性保證和確認

JCCRM 411 糖化血紅蛋白標準物質（ReCCS）

制備方法：

該認證標準物質的生產由國家檢驗醫學標準物質研究所采用以下方法進行。 首先，從不含異常血紅蛋白的人全血中離心獲得紅細胞，在完quan洗滌和去除血漿成分后，進行溶血。 接下來，高速離心除去血細胞膜重影，加入碳酸鹽緩沖液，將透析的物質分成小份并儲存在液氮中（因此，不包括血漿成分）。 為避免添加防腐劑，采用無菌器械，通過對試劑進行滅菌和過濾以獲得儲存穩定性。 此外，加工是在盡可能短的時間內完成的。

使用用法 ：

從箱子中取出裝有這種認證參考物質的塑料瓶，并將其直立放置。 讓它在室溫下自然解凍約 10 分鐘。 用手指捏住小瓶蓋，檢查瓶蓋的螺絲是否擰緊，如果松動，請進一步擰緊，然后使用渦旋混合器等充分混合內容物。 以約 170× g（例如，約 1,000 rpm，半徑為 15 cm）離心約 30 秒，以收集樣品瓶底部的內容物。 根據要使用的 HbA1c 測量儀和試劑的說明，稀釋并使用該認證參考物質（總 Hb 濃度在 130~145 g/L 范圍內）。 一旦解凍，就不能再冷凍和使用。