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NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 08/266 性激素結(jié)合球蛋白   的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC code（貨號(hào)）: 08/266

英文名稱：Sex Hormone Binding Globulin.(2nd International Standard)

中文名稱：性激素結(jié)合球蛋白（第二國際標(biāo)準(zhǔn)）

生物材料的原產(chǎn)國：英國。

SHBG 的第二個(gè) IS 由一批安瓿組成，編碼為 08/266，其中包含從正常健康女性志愿者池中獲得的凍干血清。

每個(gè)安瓿瓶含有1ml人血清與40mM HEPES冷凍干燥后的殘留物。

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 08/266 性激素結(jié)合球蛋白 的使用說明：

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

出于實(shí)用目的，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的SHBG。每個(gè)安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)完quan溶解在精確測量量的蒸餾水或適當(dāng)?shù)臏y定稀釋劑中。不建議使用PBS來復(fù)原安瓿內(nèi)容物。如果要廣泛稀釋內(nèi)容物，建議添加0.05%-0.1%的蛋白質(zhì)（HSA或BSA）以盡量減少吸附。該材料未經(jīng)消毒，安瓿中不含抑菌劑。

在一項(xiàng)合作研究中對制劑進(jìn)行了評估，該研究由五個(gè)國家的十一個(gè)實(shí)驗(yàn)室參與，其組織目標(biāo)如下：

1） 通過免疫測定和結(jié)合分析，相對于SHBG的第一個(gè)IS（95/560）校準(zhǔn)候選標(biāo)準(zhǔn)08/266

2） 通過檢查候選制劑08/266在免疫測定和結(jié)合測定系統(tǒng)中的行為，證明其適合作為SHBG的第二個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)

3） 評估現(xiàn)有地方標(biāo)準(zhǔn)與擬議IS之間的關(guān)系，08/266

4） 作為加速降解穩(wěn)定性研究的一部分，通過與高溫下儲(chǔ)存的安瓿進(jìn)行比較來確定制劑08/266的穩(wěn)定性。

部分NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品列表：