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產(chǎn)品簡介詳細(xì)介紹

NIBSC RUBI-1-94 抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品
該材料的分配單位為每安瓿 49 國際單位，即在 0.5 毫升蒸餾水中按照以下說明復(fù)溶時每毫升 98 國際單位。

NIBSC RUBI-1-94 抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code（貨號）：RUBI-1-94

Description：Anti-rubella Immunoglobulin, Human WHO International Standard

描述：抗風(fēng)疹免疫球蛋白，WHO標(biāo)準(zhǔn)品

本材料由丹麥哥本哈根的史坦頓血清研究所（SSI）編寫和表征。自 1997 年 7 月 1 日起，英國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所（NIBSC）是該材料的保管人和分銷商。SSI 的包裝說明書顯示在本文檔的最后兩頁。IVD制造商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和檢測用戶應(yīng)意識到RUBI-1-94在用作校準(zhǔn)品時可能缺乏可換性。世衛(wèi)組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會在TRS第68次報告（2018年第3.3.4節(jié)）中強(qiáng)調(diào)了這一點(diǎn)。

NIBSC RUBI-1-94 抗風(fēng)疹免疫球蛋白標(biāo)準(zhǔn)品

材料的使用:

在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱量凍干材料的任何部分。將安瓿的總內(nèi)容物溶解在已知體積的生理鹽水或任何其他合適的稀釋劑中。該溶液每安瓿瓶將包含 1600 國際單位。

穩(wěn)定性:

參考材料保存在NIBSC的有保證的溫控儲存設(shè)施中。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示存放在收貨處。

英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：

03/150	角質(zhì)細(xì)胞生長因子（KGF，FGF-7）
92/518	巨噬細(xì)胞炎癥蛋白-1α（人rDNA來源）
09/138	遺傳參考小組，用于通過RQ-PCR定量BCR-ABL易位
TISA	抗蜱傳腦炎血清（Sophyn & Absettarov）
88/532	腫瘤壞死因子α（小鼠rDNA來源）
78/582	長食酪螨提取物
94/754	干擾素Omega
96/528	可溶性腫瘤壞死因子受體 1 型，（人rDNA 來源）
83/505	人血小板因子4，純化
98/540	抗D抗體
82/518	屋塵螨提取物
67/183	原發(fā)性膽汁性肝硬化標(biāo)準(zhǔn)品（人血清）
14/174	A型肉毒桿菌抗毒素，馬
87/586	干擾素γ
03/258	流感抗原A/新喀里多尼亞/20/99（IVR-116）
PE	氣性壞疽抗毒素（Cl.產(chǎn)氣莢膜α抗毒素）馬

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