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廣州市艾貝泰生物科技有限公司

ipsc干細胞單克隆篩選與建庫解決方案

時間:2025-6-6 閱讀:180
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近年來,越來越多ipsc治療方案進入了臨床試驗階段,為疾病的治療提供了新的可能。《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》明確規定,對于包括基因修飾在內的iPSC,應篩選建立單克隆細胞株,并構建穩健的細胞庫。這不僅是確保iPSC相關產品質量的重要基礎,也是促進iPSC藥物開發成功的關鍵保障。


iPSC細胞對操作條件非常敏感,對設備的要求較高,艾貝泰提供專業的設備和服務,用于ipsc細胞的上下游開發中。傳統的單細胞分選方法(如熒光激活細胞分選)可能會對細胞造成損傷,導致細胞活性降低或喪失多能性;有限稀釋效率低,不能滿足需求。


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溫和的分選設備有助于維持細胞的遺傳穩定性。在分選過程中,細胞受到的機械應力和化學損傷較小,從而減少了基因突變或染色體異常的風險。這對于建立高質量的單克隆細胞庫至關重要,因為遺傳穩定性是細胞庫符合GMP標準和用于臨床應用的關鍵要求。




單細胞分離篩選系統

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德國Cytena公司開發的單細胞分離篩選系統通過微流體原理,能高效、溫和的將單個ipsc細胞分離到96孔板/384孔板。噴嘴圖片記錄單細胞來源,利于申報。

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  • 單細胞分離快速、1-2min/96孔板

  • 單液滴只有~200pL,單細胞率>95%

  • 分選溫和,細胞無損傷,單克隆率高

  • 一次性無菌芯片,項目之間無交叉污染風險



AbioFill V100細胞灌裝系統

隨著iPSC技術在細胞治療、再生醫學等領域的廣泛應用,對細胞庫的規模和質量提出了更高的要求。自動化灌裝設備能夠高效地完成大規模細胞的分裝工作,能夠最大限度地減少ipsc細胞在灌裝過程中受到的損傷。

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艾貝泰自主研發的自動灌裝系統,可以高效建立ipsc三級細胞庫,為后續的誘導分化提供源源不斷地質量一致的iPSC細胞。

  • 自動化操作,輕松實現大批量細胞罐裝

  • 高效快速,30min可以灌裝近1000支

  • 一致性高,分裝體積精度誤差≤5%

  • 三級細胞建庫、參比品灌裝

  • 符合GMP要求,審計追蹤,權限管理



Countleader FL 2000細胞計數儀


iPSC細胞在誘導分化過程中,細胞濃度對分化效率、質量以及治療劑量有重要影響。濃度過高可能導致細胞聚集,影響分化效果;濃度過低則可能導致細胞無法有效接觸分化誘導因子,所以高精度的細胞計數儀可以準確測量細胞數量,確保細胞在誘導分化過程中的濃度符合實驗設計要求;可以為細胞治療提供準確的細胞劑量信息,確保每批細胞療法的質量一致。


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  • 耗材預包埋AOPI染料,自動染色,減少人為誤差

  • 分析快速,17min/24個樣品,提高工作效率

  • 24通道,支持高通量樣本同時分析

  • 直徑比例分析,有助于了解ipsc分化情況

  • 軟件可以體現每個細胞的熒光參數

  • 可繪制生長曲線,了解細胞生長趨勢

  • 一體機設計,12寸高清觸摸顯示屏,操作直觀便捷



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