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栓劑融變時(shí)限測(cè)試儀(栓劑崩解儀)---SDT-1000

栓劑崩解儀SDT-100嚴(yán)格遵循歐盟藥典標(biāo)準(zhǔn)2.9.2的要求：對(duì)栓劑的融變時(shí)限測(cè)定和2.9.22中對(duì)脂性栓劑的軟化時(shí)間分析，它由內(nèi)徑為52mm、高60mm的塑料圓筒組成，內(nèi)部包含兩個(gè)不銹鋼圓板，每個(gè)圓板直徑為：50mm、帶有39個(gè)孔徑為4mm的圓孔，兩個(gè)圓板之間距離為：30mm，整個(gè)測(cè)定裝置放置在4升的玻璃容器中，全部固定在37C的水浴中，PT100用于測(cè)量和顯示其水浴溫度。在測(cè)量過程中，黑色手柄每10分鐘旋轉(zhuǎn)半圈，從而帶動(dòng)樣品旋轉(zhuǎn)180度；整個(gè)測(cè)量裝置清洗方便；攪拌速度從80-200轉(zhuǎn)/分鐘可調(diào)。

當(dāng)測(cè)量介質(zhì)加熱到36-37C后，先將栓劑放置到樣品支架上，然后放置于圓桶中，使用黑色手柄每10分鐘翻轉(zhuǎn)一次，重復(fù)檢測(cè)兩片或更多栓劑，所有的樣品應(yīng)該在標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間內(nèi)崩解完畢。該裝置也適合陰道片的檢測(cè)，此時(shí)只使用樣品支架，放置于玻璃容器中，調(diào)劑37C的媒介液面高度，剛好覆蓋上層的平板，取片劑分別置于上面的平板上，然后使用合適的玻璃板蓋上，以保持合適的濕度條件，重復(fù)檢測(cè)兩個(gè)或更多片劑，所有的樣品應(yīng)該在標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間內(nèi)崩解完畢。此外特殊設(shè)計(jì)的附件：3個(gè)玻璃柱可以利用4升的容器測(cè)量栓劑的軟化時(shí)間（歐盟藥典標(biāo)準(zhǔn)2.9.22-2）