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安捷倫科技(中國)有限公司

中國藥典乳糖的含量測定安捷倫 ValueLab LC LP-NH2 國產柱方案

時間:2025-4-22 閱讀:223
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方法根據 2020 版《中國藥典》四部乳糖開發,確保準確測定乳糖中的有關物質及含量。使用 ValueLab LC LP-NH2 色譜柱,對包含乳糖和蔗糖的系統適應性溶液進行了分離,并獲得出色的峰形和理想的分離度。本方法結果準確、穩定,適用于藥用輔料乳糖的常規檢測,結果符合藥典標準的規定。

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實驗材料和方法

 

 

 

儀器:Agilent 1260 Infinity II 配備四元泵和 RID 檢測器

色譜柱:ValueLab LC LP-NH2, 4.6 x 250 mm, 5 μm

流動相:30 % 水 / 70 % 乙腈

柱溫:30° C

流速:1 ml/min

檢測器:RID(檢測池溫度 30° C)

進樣體積:20 μL

樣品:按中國藥典方法乳糖配置

 

 

 

 

結果

 

 

圖片

乳糖樣品含量測定分析圖譜(1. 蔗糖,2. 乳糖)。

 

 

 

 

結論

 

 

 

本方法利用 ValueLab LC LP-NH2 色譜柱,對中國藥典乳糖含量測定項下的系統適用性溶液進行了測試,其中乳糖和蔗糖的分離度為 5.1,符合藥典方法系統適用性對其分離度的要求。因此,本方法結果滿足藥典對系統適用性的規定,可作為中國藥典關于乳糖含量測定的常規檢測方法。

 

Agilent ValueLab LC 系列液相色譜柱全新升級,擴展至 23 種鍵合相,140 個貨號,高性價比與值得信賴的品質相結合,確保實驗室降本增效的同時都能獲得可靠、準確的結果。

 

圖片

 

 

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