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制藥生產車間的殺孢子劑2023/11/3

殺孢子劑的定義和由來：殺孢子劑是個舶來詞，是英文Sporicide的翻譯。在歐美等西方發達國家，制藥潔凈區需要進行嚴格滅菌，用來進行滅菌的化學藥劑稱為化學滅菌劑-chemisterilants，而化學...

實驗動物飲用水微生物污染的控制2023/11/2

實驗動物作為實驗模型為我們的臨床前實驗做出了很大的貢獻。世界500強醫藥優秀企業聯合申明，他們醫藥產品的動物實驗都將在AAALAC認證單位完成，他們的實驗的開展都遵循AAALAC原則。動物房的動物飼養...

生理鹽水的工藝用水系統消毒方案2023/11/1

生理鹽水的工藝用水系統消毒摘要：生理鹽水，又稱為無菌生理鹽水，它的滲透壓值和正常人的血漿、組織液大致都是一樣的，用途廣泛。生理鹽水主要包括氯化鈉和水兩種成分，其中所用水的要求的潔凈等級非常高。生理鹽水...

純化水管道生物膜及霉菌消毒方案2023/10/31

關鍵詞：制藥廠消毒殺菌制藥廠微生物控制純化水管道清洗消毒純化水管道微生物控制管道消毒管道微生物污染純化水是指使用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的水，廣泛應用于制藥、醫療器械、化妝品、...

藥品生產污染潛在風險有哪些2023/10/31

藥品污染控制Manufacturing“CCS”體系污染控制策略（ContaminationControlStrategy,下文簡稱“CCS”）的概念最早于2017年12月在歐盟GMP附錄1《Manu...

如何防止實驗動物飲用水系統微生物二次污染2023/10/30

實驗動物飲用水微生物污染的控制實驗動物作為實驗模型為我們的臨床前實驗做出了很大的貢獻。世界500強醫藥聯合申明，他們醫藥產品的動物實驗都將在AAALAC認證單位完成，他們的實驗的開展都遵循AAALAC...

奧克泰士黃曲霉毒素降解劑 無色無味藥材專用2023/10/27

2020版中國藥典中規定檢測黃曲霉毒素的品種根及根莖類：遠志，延胡索、果實種子類：大棗、肉豆蔻、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、檳榔、酸棗仁、薏苡仁，馬錢子，動物類：水蛭、地龍...

無菌生理鹽水生產車間內毒素微生物污染解決方案2023/10/25

摘要：生理鹽水，又稱為無菌生理鹽水，它的滲透壓值和正常人的血漿、組織液大致都是一樣的，用途廣泛。生理鹽水主要包括氯化鈉和水兩種成分，其中所用水的要求的潔凈等級非常高。生理鹽水的無菌生產車間若是不加注意...

關于藥品生產輪換消毒策略2023/10/24

關于藥品生產輪換消毒策略在藥廠生產過程中，消毒劑的使用至關重要，因為它們可以有效地殺滅細菌、真菌和其他微生物，確保藥品的質量和安全。然而，隨著時間的推移，微生物有時會對特定消毒劑產生耐受性，這可能威脅...

如何解決高校實驗室的一系列微生物污染問題！2023/10/17

高校實驗室是進行實驗教學、開展科學研究的重要基地，而清潔、消毒、滅菌工作是保障實驗室安全的重要一環。“近年來，高校實驗室安全事故引發了我們對實驗室各個操作場景安全性的反思，其中消毒場景安全一直是我們關...

培養基生產企業 純水及純化水設備管道微生物污染解決方案2023/10/12

微生物培養基純化水系統挑戰微生物狀況的影響微生物培養基是一個醫藥產業極為重要和廣泛的生產物資，也是一些生物藥品的生產、實驗室運行的基礎性物資，細胞培養、微生物培養都要用到培養基。據目前了解，行業內培養...

生物制品-培養基生產環境如何提高滅菌效率2023/10/11

培養基一個醫藥產業極為重要和廣泛的生產物資，是一些生物藥品的生產、實驗室運行的基礎性物資，細胞培養、微生物培養都要用到培養基。微生物培養基的定義培養基是指使用手動方法生產的混合營養產品，用于微生物培養...

配制實驗室潔凈區內毒素污染如何控制2023/10/10

細胞培養“隱形刺客”隨著實驗室科研水平的不斷提高，對培養基內毒素水平的控制要求也越來越高。培養基內毒素的產生主要是由于微生物代謝過程中產生的一些有毒代謝物引起的，如果這些內毒素含量過高，會對實驗結果產...

CRO?生物制藥GMP潔凈車間微生物控制措施2023/9/26

CDMO企業精準快速控制微生物提高生產效率！在國家生物藥品創新發展和實施新技術的市場背景下，生物藥CDMO也快速發展。在生產過程中，生物污染一直是一個不容忽視的問題。生物污染的來源多種多樣，細菌、真菌...

生測室潔凈度檢測微生物污染怎么解決？2023/9/18

摘要：食品藥品微生物檢驗為食品藥品監測的重要組成部分，是衡量食品藥品質量的重要指標，也是判定被檢食品藥品質量的科學依據之一，通過食品藥品微生物檢驗，可以判斷食品藥品生產及加工衛生環境，對食品藥品被細菌...