生物制藥實驗室通常包含理化實驗室和微生物實驗室兩部分;理化實驗室運用物理、化學的方法對生產(chǎn)用的原輔料、包裝材料、中間體及成品等進行鑒別、含量測定等分析和檢驗。微生物實驗室一般具有以下功能:按《中國藥典》要求,進行微生物檢驗方法的驗證、無菌檢查、微生物限度檢查、抗生素效價的微生物檢定、青霉素酶及其活力測定。下面實小編帶大家了解下生物制藥實驗室建設方案。

生物制藥實驗室設計裝修

生物制藥實驗室主要檢測項目

藥品成分檢測

常規(guī)理化檢測

微生物檢測

金屬檢測

輔料檢測

性狀檢測

鑒別試驗

過敏試驗

異常毒性試驗

生物制藥實驗室建設注意事項

1、在進行微生物實驗室的設計時，應了解檢驗流程、過程性質、有關標準規(guī)范的規(guī)定等，結合藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種、 檢驗工作量的大小合理布置相應的微生物檢驗功能間。

2、質量控制實驗室通常應當與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、 微生物和放射性同位 素的實驗室還應當彼此分開。

3、實驗室的設計應當確保其適用于預定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應當有足夠的區(qū)域用于樣品處置、留樣和穩(wěn)定性考 察樣品的存放以及記錄的保存。

生物制藥實驗室規(guī)劃設計流程

項目啟動>>>溝通需求>>>勘察現(xiàn)場>>>方案設計>>>初步設計>>>施工圖設計>>>設計評審復核>>>造價預算

生物制藥實驗室設計規(guī)劃內(nèi)容

生物制藥實驗室平面規(guī)劃圖

生物制藥實驗室家具設計圖

生物制藥實驗室儀器布置圖

生物制藥實驗室裝修設計圖

生物制藥實驗室水電設計圖

生物制藥實驗室氣路設計圖

生物制藥實驗室暖通設計圖

生物制藥實驗室污水排放圖

生物制藥實驗室裝修施工

實驗室主體工程施工

實驗室通風系統(tǒng)施工

實驗室潔凈系統(tǒng)施工

實驗室環(huán)保消防系統(tǒng)施工

實驗室氣路工程施工

實驗室純水系統(tǒng)施工

實驗室自動化系統(tǒng)施工

實驗室三廢處理工程施工

生物制藥實驗室家具配置

家具個性化定制（品牌、尺寸、材料、顏色等）

家具詳細報價

家具售后維護

生物制藥實驗室儀器配置

酸度計

氣相色譜儀

脆碎度測定儀

熔點儀

電導率儀

電動位滴定儀

紫外可見分光光度計

阿貝直射儀

旋光儀（目視、自動）

智能萠解儀

原子吸收分光光度計

色差計

液相色譜儀

藥物溶出度儀

熒光風光光度計

生物制藥實驗室建設標準規(guī)范

《采暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范》GB50019 ( 2003 )

《微生物實驗室和生物醫(yī)學實驗室通用安全準則》WS233-2002

《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB/T50346- 2004

《建筑給水排水及采暖I程施工質量驗收規(guī)范》GB50242-2000

《民用建筑電氣設計規(guī)范》JGJ16-2008

《實驗室施I及驗收規(guī)范》GJ71-1990

《實驗室建設設計規(guī)范》GB / T50073-2001

《建筑給排水設計規(guī)范》GB50015-2003

《建筑電氣工程施工質量驗收規(guī)范》GB50303-2002

《暖通空調制圖標準》GB/T50114-2001

《通風與空調工程施I質量驗收規(guī)范》GB50243-2002

《實驗室技術要求驗收規(guī)范》GB/T37140-2018