hcp覆蓋率分析檢測技術(shù)服務(wù)詳情介紹

hcp覆蓋率分析（Host Cell Protein Coverage Analysis）是一種用于檢測和量化生物制藥產(chǎn)品中宿主細(xì)胞蛋白（HCP）殘留的關(guān)鍵技術(shù)。在生物制藥生產(chǎn)過程中，宿主細(xì)胞如大腸桿菌、酵母或哺乳動(dòng)物細(xì)胞被用來生產(chǎn)治療性dànbáizhì。然而，這些細(xì)胞在生產(chǎn)過程中會分泌或釋放多種非目標(biāo)dànbáizhì，被稱為宿主細(xì)胞蛋白。HCP的存在可能影響藥物的安全性和有效性，因此在生物制藥開發(fā)過程中，需要準(zhǔn)確的HCP檢測和分析。hcp覆蓋率分析的主要作用是通過質(zhì)譜等優(yōu)良技術(shù)對樣品中的HCP進(jìn)行識別和定量，從而評估凈化工藝的有效性，并確保zuì終產(chǎn)品的純度和安全性。在hcp覆蓋率分析中，質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用尤為突出。通過高分辨率的質(zhì)譜儀器，研究人員可以識別出樣品中的HCP種類及其相對豐度。這一過程通常需要多步的凈化和富集步驟，以確保目標(biāo)dànbáizhì與HCP的分離效果達(dá)到zuìjiā。hcp覆蓋率分析對生物制藥行業(yè)，還在其他領(lǐng)域，如食品工業(yè)和環(huán)保監(jiān)測中顯示出潛在應(yīng)用。通過對環(huán)境樣品中的外源蛋白進(jìn)行檢測，可以幫助研究人員了解污染源及其潛在影響。

一、hcp覆蓋率分析的流程

1、樣品制備

在進(jìn)行hcp覆蓋率分析之前，需對生物制藥樣品進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹苽?，以去除干擾物質(zhì)并濃縮目標(biāo)蛋白。

2、分離與檢測

通常采用液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)（LC-MS/MS）進(jìn)行hcp的分離和檢測。通過色譜柱將復(fù)雜的dànbáizhì混合物分離，然后使用質(zhì)譜儀對分離出的dànbáizhì進(jìn)行質(zhì)荷比分析。

3、數(shù)據(jù)處理與分析

使用zhuānyè的軟件對質(zhì)譜數(shù)據(jù)進(jìn)行解釋，鑒定出樣品中存在的hcp，并計(jì)算其覆蓋率。覆蓋率是指已鑒定出的hcp相對于理論上可能存在的hcp的比例。

二、實(shí)驗(yàn)注意事項(xiàng)

在進(jìn)行hcp覆蓋率分析時(shí)，實(shí)驗(yàn)操作的準(zhǔn)確性和重復(fù)性至關(guān)重要。以下是一些關(guān)鍵的注意事項(xiàng)：

1、樣品保存：樣品的保存條件需嚴(yán)格控制，避免dànbáizhì降解或變性。

2、標(biāo)準(zhǔn)品使用：在定量分析中應(yīng)使用合適的標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行校準(zhǔn)，以提高分析的準(zhǔn)確性。

3、重復(fù)實(shí)驗(yàn)：至少進(jìn)行三次重復(fù)實(shí)驗(yàn)，以確保hcp覆蓋率分析數(shù)據(jù)的可靠性。

百泰派克生物科技為客戶提供高質(zhì)量的HCP抗體覆蓋率分析服務(wù)。我們的團(tuán)隊(duì)由經(jīng)驗(yàn)豐富的科學(xué)家組成，能夠?yàn)槟纳镏扑庬?xiàng)目提供定制化的解決方案。無論您是處于藥品開發(fā)的哪個(gè)階段，我們都能提供支持，幫助您確保產(chǎn)品的安全性和有效性。歡迎與我們合作，共同推動(dòng)生物制藥行業(yè)的發(fā)展。

百泰派克生物科技特色項(xiàng)目

一、蛋白測序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos質(zhì)譜儀及島津公司埃德曼降解測序系統(tǒng)對dànbáizhì序列進(jìn)行分析，提供基于質(zhì)譜的蛋白測序分析服務(wù)，包括對dànbáizhì的氨基酸組成分析，Nduāncèxù，Cduāncèxù和全序列分析，以及基于埃德曼降解的dànbáizhìN端序列分析服務(wù)。對于未知理論序列的dànbáizhì，提供基于從頭測序法的dànbáizhì從頭測序服務(wù)，對蛋白序列進(jìn)行分析。

※服務(wù)優(yōu)勢：

1.采用目前世界上優(yōu)良的質(zhì)譜儀器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可實(shí)現(xiàn)對所測定靶蛋白序列 100% 的覆蓋;

3.可測定蛋白N端多達(dá) 70個(gè)氨基酸序列;

4.可測定多種形式的樣品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白條帶;

5.樣品用量低: 蛋白樣品僅需 5-10ug，即可完成檢測;

6.測序不受N端封閉，PEC和和糖基化等N端修飾的影響。

二、dànbáizhì組學(xué)

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos質(zhì)譜平臺結(jié)合Nano-LC，提供定量dànbáizhì組學(xué)、bǎxiàngdàn白zhìzǔxué、多肽組學(xué)、翻譯后修飾蛋白組學(xué)等多種dànbáizhì組學(xué)分析服務(wù)。此外，百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4Ddànbáizhì組學(xué)服務(wù)，助力微量樣本蛋白組學(xué)、大樣本群醫(yī)學(xué)及高通量修飾組學(xué)等研究工作。

※服務(wù)優(yōu)勢：

1 .高通量定量蛋白分析:多對照組大規(guī)模實(shí)驗(yàn)分析，發(fā)現(xiàn)新的生物標(biāo)記物;

2.體內(nèi)體外多種dànbáizhì標(biāo)記方法，適用于分析組織、細(xì)胞、血液等多種樣品;

3.質(zhì)譜分析靈敏度高，實(shí)驗(yàn)結(jié)果重復(fù)度高;

4.可檢測較低豐度蛋白，線性范圍廣;

5.zhuānyè生物信息學(xué)分析，分析更系統(tǒng)準(zhǔn)確。

三、單細(xì)胞質(zhì)譜流式技術(shù)分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm質(zhì)譜流式系統(tǒng)進(jìn)行單細(xì)胞質(zhì)譜流式技術(shù)分析，采用金屬元素標(biāo)記物（通常是金屬元素標(biāo)記的特異抗體）標(biāo)記細(xì)胞表面和內(nèi)部的分子，然后用流式細(xì)胞原理分離單個(gè)細(xì)胞，再用電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）分析單個(gè)細(xì)胞的原子質(zhì)量譜，zuì后將原子質(zhì)量譜數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為細(xì)胞表面和內(nèi)部的信號分子表達(dá)量。

※服務(wù)優(yōu)勢：

1.技術(shù)優(yōu)良，*技術(shù)空白

采用金屬標(biāo)記抗體技術(shù)，避免了傳統(tǒng)流式熒光通道少且易相互影響的問題?？稍趩渭?xì)胞層面上對多種指標(biāo)同時(shí)進(jìn)行表征，百泰派克生物科技可做到同時(shí)檢測51個(gè)目標(biāo)蛋白。

2.分析數(shù)量大，成本較低

單細(xì)胞RNAseq受成本等因素限制，所有樣本細(xì)胞匯總的分析數(shù)目一般在2x10^4個(gè)左右，而流式質(zhì)譜技術(shù)一次（單樣本）就可分析至少10^5的細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)了數(shù)量級的提高，且成本不高于單細(xì)胞RNAseq。

3.應(yīng)用前景大

①流式質(zhì)譜結(jié)果可以給出細(xì)胞亞群的變化，在臨床診斷、疾病機(jī)制研究等方面具有極大的研究前景；

②將金屬標(biāo)簽技術(shù)與其他技術(shù)結(jié)合會有新應(yīng)用方向。除常規(guī)蛋白外，質(zhì)譜流式細(xì)胞技術(shù)還可用于蛋白翻譯后修飾；

③可檢測細(xì)胞存活率、細(xì)胞大小、mRNA轉(zhuǎn)錄子表達(dá)量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。

四、基于高精度質(zhì)譜的免疫多肽組學(xué)分析及新抗原發(fā)現(xiàn)

百泰派克生物科技的基于高精度質(zhì)譜的免疫多肽組學(xué)分析及新抗原發(fā)現(xiàn)一站式解決方案包括我們專有的、高度敏感的免疫肽富集和鑒定方案。我們能夠幫助您實(shí)現(xiàn)10,000個(gè)以上I型多肽和10,000個(gè)以上II型多肽的鑒定和識別。通過我們優(yōu)化的高通量免疫多肽組學(xué)分析平臺進(jìn)行免疫肽組學(xué)分析，可從zuì小的樣品材料中進(jìn)行可重復(fù)的識別和定量。該服務(wù)可以應(yīng)用于大規(guī)模的研究，旨在助力科研工作者尋找癌癥、免疫疾病及傳染病的解決方案，深入挖掘未知的靶標(biāo)。

五、生物藥物表征

百泰派克基于高分辨率質(zhì)譜技術(shù)，MALDI TOF，高效色譜分離技術(shù)，提供一系列完善的生物藥物分析方案，從dànbáizhì、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結(jié)構(gòu)分析，到產(chǎn)品變異性和純度分析。旨在提供優(yōu)質(zhì)生物藥物分析服務(wù)，幫助生物醫(yī)藥生產(chǎn)商提高生物藥物品質(zhì)。

百泰派克生物科技七大檢測平臺

百泰派克生物科技-生物制品表征，生物質(zhì)譜多組學(xué)優(yōu)質(zhì)服務(wù)商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于為生物/制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供質(zhì)量控制檢測和項(xiàng)目驗(yàn)證等zhuānyè服務(wù)。公司實(shí)驗(yàn)室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法規(guī)和指導(dǎo)原則，通過CNAS/ISO9001雙重質(zhì)量體系認(rèn)證，建立了完備的質(zhì)量體系，數(shù)據(jù)冷熱/異地備份，設(shè)備定期計(jì)量/期間核查，軟件審計(jì)追蹤，為客戶提供一體化解決方案和技術(shù)服務(wù)，支持新藥研發(fā)、藥物申報(bào)注冊和生產(chǎn)放行。

1.公司采用ISO9001質(zhì)量控制體系，zhuānyè提供以質(zhì)譜為基礎(chǔ)的CRO檢測分析服務(wù)；

2.獲國家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)；

3.業(yè)務(wù)范圍覆蓋dànbáizhì組學(xué)、多肽組學(xué)、代謝組學(xué)、生物藥物表征、單細(xì)胞分析、單細(xì)胞質(zhì)譜流式、生信云分析以及多組學(xué)生物質(zhì)譜整合分析等；

4.七大質(zhì)量控制檢測平臺，滿足您一站式服務(wù)需求；

5.服務(wù)3000+企業(yè)，10000+客戶的選擇；

6.致力于為您提供優(yōu)質(zhì)的生物質(zhì)譜分析服務(wù)!

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