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抗體藥物的圓二色性分析檢測技術服務詳情介紹

在抗體藥物開發過程中，結構表征是確保其安全性與療效的核心環節。圓二色性（Circular Dichroism, CD）是一種依賴分子空間構象的光學技術，因其操作簡便、靈敏度高、樣品需求量小，成為dànbáizhì二級結構研究的常用手段。

一、圓二色性（CD）技術簡介

圓二色性是基于手性分子對左旋和右旋圓偏振光吸收差異的光譜技術。在190–250nm波長范圍內，dànbáizhì主鏈酰胺鍵的電子躍遷會產生特征性的CD信號，不同二級結構表現出典型的光譜圖形：

• α-螺旋：208nm 和 222nm處有兩個負峰；

• β-折疊：218nm負峰、195nm正峰；

• 無規卷曲：在200nm左右有單一負峰。

通過對這些光譜特征的解讀，可以半定量估算dànbáizhì分子的二級結構比例，從而間接評估其構象狀態和穩定性。CD光譜可通過擬合算法（如CONTIN、CDSSTR、SELCON3等）進行結構組成分析，也可在不同環境條件下實時監控蛋白構象的動態變化，如熱變性、pH變動、配方成分變化等。

二、圓二色性在抗體藥物研究中的應用

抗體藥物作為一類大分子生物制劑，其功能極度依賴于jīngquè的空間構象。盡管現代技術已可jīngzhǔn控制表達與純化過程，但仍需要結構表征手段進行質量驗證與穩定性評估。CD技術，因其對二級結構變化高度敏感，成為早期篩選和質量控制中的重要工具。

1、二級結構組成分析

在抗體設計與初期篩選過程中，CD可用于快速確認候選分子的折疊狀態。雖然CD無法提供原子分辨率信息，但可用于初步判斷蛋白是否處于天然折疊狀態，識別潛在的結構異常。例如，不同表達系統可能對抗體的構象穩定性產生影響，CD可以作為比對手段，對比來源不同的抗體樣品是否存在顯著構象差異。

2、熱穩定性與構象變化監測

通過變溫CD實驗可獲得抗體的熔點溫度（Tm），即dànbáizhì從天然態向非天然態轉變的溫度。該參數反映了抗體分子的熱穩定性，常用于配方開發和工藝優化階段。熱穩定性較高通常預示蛋白構象較為緊密、抵抗變性能力強，有助于提升藥物在運輸與儲存過程中的穩定性。CD可用于比較不同處方條件下抗體的Tm值，幫助篩選出熱穩定性更佳的緩沖體系或添加劑組合。

3、一致性評估與藥品質量控制

對于生物類似藥（biosimilars）或工藝變更后的抗體藥物，一致性是監管關注的核心。CD光譜提供了一種快速、可視化的結構相似性比較方式。通過疊加CD譜圖，可以初步評估兩個樣品在二級結構水平上的一致性。雖然CD分析不能獨立支撐一致性結論，但其作為多種結構表征手段中的一環，能有效識別潛在的構象偏差，為后續深入研究（如X-射線晶體學、HDX-MS等）提供方向指引。

三、技術優勢與局限性分析

??主要優勢：

• 響應快速：每個樣品分析僅需幾分鐘，適合高通量篩選；

• 樣本用量少：幾微克的蛋白量即可完成檢測，尤其適用于早期研發階段；

• 非破壞性檢測：無需標記、染色，可直接在緩沖液中進行；

• 對環境變化敏感：適用于研究蛋白在不同溫度、pH和添加劑條件下的構象變化。

??技術局限：

• 分辨率有限：CD無法提供三級結構信息，jǐnxiàn于二級結構分析；

• 對緩沖體系敏感：高吸收背景（如高濃度鹽、某些表面活性劑）可能干擾信號；

• 譜圖解釋存在算法依賴：不同擬合程序可能產生結構比例偏差，需結合其他技術驗證。

因此，CD應與其他結構分析方法（如DSC、FTIR、NMR或MS）協同使用，以構建全面、可靠的抗體構象表征體系。

圓二色性為抗體藥物的結構研究提供了一種快速、高效的技術路徑。在研發周期受限、質量要求嚴苛的生物制藥環境中，這一技術以其實用性和靈敏性受到研究者廣泛關注。百泰派克生物科技在dànbáizhì結構與功能表征方面積累了豐富經驗，提供高質量的dànbáizhì圓二色譜分析服務，助力您的抗體研發更高效、更可靠。歡迎垂詢獲取定制化解決方案。

百泰派克生物科技特色項目

一、蛋白測序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos質譜儀及島津公司埃德曼降解測序系統對dànbáizhì序列進行分析，提供基于質譜的蛋白測序分析服務，包括對dànbáizhì的氨基酸組成分析，Nduāncèxù，Cduāncèxù和全序列分析，以及基于埃德曼降解的dànbáizhìN端序列分析服務。對于未知理論序列的dànbáizhì，提供基于從頭測序法的dànbáizhì從頭測序服務，對蛋白序列進行分析。

※服務優勢：

1.采用目前世界上優良的質譜儀器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可實現對所測定靶蛋白序列 100% 的覆蓋;

3.可測定蛋白N端多達 70個氨基酸序列;

4.可測定多種形式的樣品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白條帶;

5.樣品用量低: 蛋白樣品僅需 5-10ug，即可完成檢測;

6.測序不受N端封閉，PEC和和糖基化等N端修飾的影響。

二、dànbáizhì組學

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos質譜平臺結合Nano-LC，提供定量dànbáizhì組學、靶向dànbáizhì組學、多肽組學、翻譯后修飾蛋白組學等多種dànbáizhì組學分析服務。此外，百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4Ddànbáizhì組學服務，助力微量樣本蛋白組學、大樣本群醫學及高通量修飾組學等研究工作。

※服務優勢：

1 .高通量定量蛋白分析:多對照組大規模實驗分析，發現新的生物標記物;

2.體內體外多種dànbáizhì標記方法，適用于分析組織、細胞、血液等多種樣品;

3.質譜分析靈敏度高，實驗結果重復度高;

4.可檢測較低豐度蛋白，線性范圍廣;

5.zhuānyè生物信息學分析，分析更系統準確。

三、單細胞質譜流式技術分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm質譜流式系統進行單細胞質譜流式技術分析，采用金屬元素標記物（通常是金屬元素標記的特異抗體）標記細胞表面和內部的分子，然后用流式細胞原理分離單個細胞，再用電感耦合等離子體質譜（ICP-MS）分析單個細胞的原子質量譜，zuì后將原子質量譜數據轉換為細胞表面和內部的信號分子表達量。

※服務優勢：

1.技術優良，*技術空白

采用金屬標記抗體技術，避免了傳統流式熒光通道少且易相互影響的問題。可在單細胞層面上對多種指標同時進行表征，百泰派克生物科技可做到同時檢測51個目標蛋白。

2.分析數量大，成本較低

單細胞RNAseq受成本等因素限制，所有樣本細胞匯總的分析數目一般在2x10^4個左右，而流式質譜技術一次（單樣本）就可分析至少10^5的細胞，實現了數量級的提高，且成本不高于單細胞RNAseq。

3.應用前景大

①流式質譜結果可以給出細胞亞群的變化，在臨床診斷、疾病機制研究等方面具有極大的研究前景；

②將金屬標簽技術與其他技術結合會有新應用方向。除常規蛋白外，質譜流式細胞技術還可用于蛋白翻譯后修飾；

③可檢測細胞存活率、細胞大小、mRNA轉錄子表達量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。

四、基于高精度質譜的免疫多肽組學分析及新抗原發現

百泰派克生物科技的基于高精度質譜的免疫多肽組學分析及新抗原發現一站式解決方案包括我們專有的、高度敏感的免疫肽富集和鑒定方案。我們能夠幫助您實現10,000個以上I型多肽和10,000個以上II型多肽的鑒定和識別。通過我們優化的高通量免疫多肽組學分析平臺進行免疫肽組學分析，可從zuì小的樣品材料中進行可重復的識別和定量。該服務可以應用于大規模的研究，旨在助力科研工作者尋找癌癥、免疫疾病及傳染病的解決方案，深入挖掘未知的靶標。

五、生物藥物表征

百泰派克基于高分辨率質譜技術，MALDI TOF，高效色譜分離技術，提供一系列完善的生物藥物分析方案，從dànbáizhì、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結構分析，到產品變異性和純度分析。旨在提供優質生物藥物分析服務，幫助生物醫藥生產商提高生物藥物品質。

百泰派克生物科技七大檢測平臺

百泰派克生物科技-生物制品表征，生物質譜多組學優質服務商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于為生物/制藥和醫療器械行業提供質量控制檢測和項目驗證等zhuānyè服務。公司實驗室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法規和指導原則，通過CNAS/ISO9001雙重質量體系認證，建立了完備的質量體系，數據冷熱/異地備份，設備定期計量/期間核查，軟件審計追蹤，為客戶提供一體化解決方案和技術服務，支持新藥研發、藥物申報注冊和生產放行。

1.公司采用ISO9001質量控制體系，zhuānyè提供以質譜為基礎的CRO檢測分析服務；

2.獲國家CNAS實驗室認可，為客戶提供符合全球藥政法規的藥物質量研究服務；

3.業務范圍覆蓋dànbáizhì組學、多肽組學、代謝組學、生物藥物表征、單細胞分析、單細胞質譜流式、生信云分析以及多組學生物質譜整合分析等；

4.七大質量控制檢測平臺，滿足您一站式服務需求；

5.服務3000+企業，10000+客戶的選擇；

6.致力于為您提供優質的生物質譜分析服務!

抗體藥物的圓二色性分析檢測技術服務詳情介紹