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敲黑板~您有一份微生物檢測微孔濾膜選型指南待查收

2025-1-2  閱讀(381)

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微孔濾膜是微生物限度檢查中的重要耗材。檢查過程中通過膜過濾作用將微生物和檢品分離,再通過培養或其他方法確認被截留微生物的數量。  

微孔濾膜性能和對檢品的兼容性對微生物檢測的結果起到重大的影響,那么我們應該怎么選擇微生物檢測微孔濾膜呢?

01  濾膜孔徑選擇


《中國藥典》和GB4789系列標準均規定微生物檢測濾膜孔徑不大于0.45μm。過大的孔徑存在被微生物穿透的風險,而過小的孔徑則會降低過濾的效率。  
對于檢測微生物穿透的問題,我司經過實驗證實即使小如挑戰除菌過濾器的缺陷短波單胞菌,使用0.45μm濾膜過濾后培養其回收率也在80%以上,和方法適用性的其他微生物沒有明顯差異,因此微生物檢測并不需要使用更小孔徑的濾膜,0.45μm的濾膜就是選擇。
02  濾膜材質選擇
常見的微孔濾膜材質包括混合纖維素(MCE)、尼龍(N66)、聚醚砜(PES)、聚偏二氟乙烯(PVDF)和聚四氟乙烯(PTFE)等。

其中MCE濾膜過濾水性溶液效率高,但化學兼容性差,對抑菌檢品吸附強;N66過濾效率一般,但適合多數有機溶劑和抑菌性檢品;PES具備較高的通量和較低的蛋白吸附,適用于油性和蛋白類檢品;PVDF通常適用于強抑菌性檢品;而PTFE適用于一些溶解性強的有機溶劑(如:DMSO)。

表 濾膜材質選擇

 

03  濾膜性能選擇
無菌性能

微生物檢測微孔濾膜使用前應無菌,非無菌濾膜在使用前需用戶自行對濾膜進行滅菌(一般為濕熱滅菌形式),濾膜一般為高分子聚合物產品,其滅菌耐受形式主要為環氧乙烷滅菌和輻照滅菌,濕熱滅菌后其濾膜完整性難以保證,且用戶需對自行滅菌后的“濾膜的完整性能"進行檢驗。相較于非無菌濾膜,無菌濾膜在使用便捷性與質量保證上更具優勢。部分無菌濾膜還能結合取膜器使用,減少人員接觸濾膜的污染風險。

 


回收率

現行版《中國藥典》規定“試驗組菌落數減去供試品對照組菌落數的值與菌液對照組菌落數的比值應在0.5-2范圍內。“而ISO 7704-2023 《Water quality – Evaluation of membrane filters used for microbiological analyses》要求“親水性濾膜對微生物的回收率應≥0.7。"泰林微生物檢測微孔濾膜,參照ISO 7704-2023進行微生物回收率的質量控制,提供更準確的微生物計數結果。

 

04  其它參數

根據試驗需求確認,泰林微孔濾膜的設計有不同顏色,其中白色適合菌落顏色較深的微生物培養;黑色適合菌落顏色較淺的微生物培養;此外,不同類型的微孔濾膜還可以選擇不同大小的網格,方便用戶的微生物觀察與計數。

 



 

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