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注射針管剛性試驗儀標準要求是什么?

閱讀:895      發(fā)布時間:2023-7-28
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注射針管剛性試驗儀的標準要求是根據(jù)GB18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》、GB15811《一次性使用無菌注射針》、的相關(guān)條款規(guī)定并制造的。

注射針剛性試驗裝置用于測量醫(yī)用注射針管的撓度值,測定醫(yī)用正常壁、薄壁、薄壁注射針管的剛性大小,以評估醫(yī)用注射針管是否符合剛性要求,將一規(guī)定的力,施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心,測量其針管的撓度值,取與玻璃針管分離后的本品適量,置剛性試驗儀器能通過施力推桿大至60N (精度為:±0.1N)的力,向下垂直作用在針管上。施力推桿的下端由一個互成60°夾角的模形和曲率半徑為lmm的圓柱面組成,其推桿寬度至少5mm,按如下要求調(diào)整針管和剛性試驗儀: a)使跨距為被測針管規(guī)格相對應(yīng)的數(shù)值;b)使施力推桿的端部表面位于跨距的中心;c) 使針管與兩個擱針架和施力推桿保持垂直,同時使針管中心線與擱針架中心線重合。按規(guī)定的跨距和荷載條件進行試驗: 按規(guī)定中該針管規(guī)格相對應(yīng)的力,以lmm/min的速率通過施力推桿對針管向下施加彎曲力,測量并記錄施力點處的針管撓度,到0.01mm,max撓度應(yīng)符合表1的規(guī)定。

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