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興樂講述注射器密合性正壓測試儀國標規定

閱讀:812      發布時間:2023-10-20
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興樂講述注射器密合性正壓測試儀國標規定

注射器密合性正壓測試儀是根據國家標準GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》、ISO7886-1-2017《一次性使用無菌注射器》進行設計和制造,需要嚴格符合這一執行標準。注射器密合性正壓測試儀是一種專業的檢測注射器正壓的設備,適用于醫用注射器正壓試驗研究項目和醫療器械檢驗數據中心等工作單位。注射器密合性正壓測試儀通常由壓力傳感器、數據處理器和顯示器等部分組成。使用注射器密合性正壓測試儀時,需要將注射器與壓力傳感器連接,然后將注射器內的空氣抽出,再將注射器內的空氣注入,通過測量注射器內的壓力變化,來判斷注射器正壓是否正常。

試驗原理:將注射器抽吸入公稱容量的水,裝在試驗架上,用規定的軸向壓力及側向力連接密合,然后將芯桿按手推到側向力叉的中部位置,側向值最小單位為+0.05N,顯示器顯示軸向壓力最小單位 2kpa,軸向電機驅動壓頭向前頂住注射器按手加載直至加到該規格注射器規定的壓力值,測試30s,外套與活塞接觸的部位不得有漏液現象。在88KPa負壓效果下堅持60s±5s,外套與活塞接觸部位不得產生漏氣現象,且活塞與芯桿不得脫離。


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操作準備:

選擇符合測試要求的注射器型號和規格;

將注射器安裝在測試儀器的固定座位上,并保證其安裝牢固;

根據測試要求設置儀器的壓力參數和測試時間等;

啟動儀器,并等待其穩定后開始進行測試。

總結:在醫療快速發展的今天,注射器的使用是頻繁的,每年至少有160億次的注射操作,而且多數用于醫療注射。為了避免注射器密合性正壓異常給患者帶來的痛苦和安全隱患,注射器進行密合性正壓測試是非常重要的,注射器密合性正壓測試儀的使用大大提高注射器的質量和安全性,同時在藥檢所、大中型藥廠、醫院和檢測機構等得到廣泛應用。以上就是興樂為您 介紹的注射器密合性正壓測試儀國標規定的內容!如果還想了解更多關于注射器測試儀,注射針測試儀,縫合針測試儀等問題,歡迎來電或微信聯系,興樂團隊將免費為您解答。

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