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國械注準20233080570
重慶席勒半自動體外除顫器Smart AED除顫儀結構介紹
1、尺寸:310 x 255 x 100 mm(高x 長x 寬)
2、重量:帶電池和標準附件約2.5 kg
3、防護等級:設備外殼的保護等級IP55(防塵和防噴水)
跌落1.5m 跌落后,設備能正常使用
4、數據存儲:ECG信號記錄2小時(包括阻抗信號),技術事件500個(包括開機、開始分析、分析結果、充電、電擊釋放、電擊取消、關機等)
二、除顫參數
1、重慶席勒半自動體外除顫器Smart AED除顫儀除顫波形:雙相截斷指數波
2、默認能量序列:150-200-200 J(成人),50-70-70 J(兒童),連接兒童電極片時自動適應。可對默認能量序列進行配置,可配置的能級:120J、150J、200J(成人),30J、50J、70J(兒童)。
3、除顫能量精度:25~250Ω下的精度,±3J或±15%,兩者取大者。
4、可釋放電擊的患者阻抗:25至250Ω。(補償阻抗高達200Ω)
5、充電時間:
(1)從開機到充電至最大能量的時間:<35s。
用已經過6 次最大能量放電消耗過的電池,從開機到充電至最大能量的時間:<35s。
用已經過15 次最大能量放電消耗過的電池,從開機到充電至最大能量的時間:<35s。
(2)從開始分析到充電至最大能量的時間:<15s。
用已經過6 次最大能量放電消耗過的電池,從開始分析到充電至最大能量的時間:<15s。
用已經過15 次最大能量放電消耗過的電池,從開始分析到充電至最大能量的時間:<15s。
(3)從開始心電分析到分析完成的時間:<6s。
(4)從開始充電到充電至最大能量的時間:<8s。
6、釋放電擊:Smart AED-P2(自動體外除顫設備)自動釋放電擊;Smart AED-P4(半自動體外除顫儀)利用橙色按鈕,按鍵釋放電擊。
7、內部放電:
(1)儲存的能量應受控在20s內消失。
(2)斷電自動放電:儀器斷電5s后,除顫電極不可出現高于25V的電壓,10s后接通電源,能量指示器的指示值為0J能量。
(3)檢測到電極問題。
(4)電池電壓不足。
(5)設備有故障。
(6)設備關閉。
(7)電池拔出。
醫療器械經營許可證
編號:滬奉食藥監械經營許20170034號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20233080570
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