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三門(mén)峽市水浴鍋3Q認(rèn)證單位

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  • 所在地 三門(mén)峽市
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更新時(shí)間:2024-03-07 10:43:38瀏覽次數(shù):196

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三門(mén)峽市水浴鍋3Q認(rèn)證單位
三門(mén)峽市提供3Q認(rèn)證服務(wù),貼合格證,并出具證書(shū)報(bào)告。服務(wù)區(qū)域包括三門(mén)峽市、湖濱區(qū)、義馬市、靈寶市、澠池縣、陜縣、盧氏縣、三門(mén)峽市。

詳細(xì)介紹

三門(mén)峽市水浴鍋3Q認(rèn)證單位

三門(mén)峽市提供3Q認(rèn)證服務(wù),貼合格證,并出具證書(shū)報(bào)告。服務(wù)區(qū)域包括三門(mén)峽市、湖濱區(qū)、義馬市、靈寶市、澠池縣、陜縣、盧氏縣、三門(mén)峽市。

 

湖濱區(qū)3Q認(rèn)證范圍包括:

恒溫?fù)u床、分光光度計(jì)、梅特勒電子天平、恒溫?fù)u床、脈動(dòng)真空滅菌器SCM系列、分光光度計(jì)、水浴鍋、多功能PH計(jì)和電導(dǎo)儀、熒光定量PCR儀、毛細(xì)管電泳儀、低溫離心機(jī)、分析天平梅特勒、潔凈工作臺(tái)、立式壓力蒸汽滅菌器、氣相色譜儀、生物安全柜、液相色譜儀、電子天平、超低溫冰箱、生化培養(yǎng)箱、空調(diào)系統(tǒng)等等。

 

義馬市3Q認(rèn)證時(shí)長(zhǎng):

上門(mén)認(rèn)證+報(bào)告大概5個(gè)工作日

 

靈寶市3Q認(rèn)證方式:

上門(mén)驗(yàn)證

 

澠池縣3Q認(rèn)證項(xiàng)目:

1安裝認(rèn)證(IQ)

IQ是指收到的儀器與設(shè)計(jì)和的儀器相符,儀器在選定的環(huán)境中正確安裝,并且該儀器在這種環(huán)境中運(yùn)行和使用是合適的。一般過(guò)程包括:描述-儀器運(yùn)輸-公共設(shè)施環(huán)境-組裝和安裝-網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)儲(chǔ)存-安裝認(rèn)證。在1Q階段需要記錄的內(nèi)容包括:儀器設(shè)備的供應(yīng)商、型號(hào)、序列號(hào)等信息的記錄,用戶(hù)為驗(yàn)證其完整性依據(jù)合同清單對(duì)貨物進(jìn)行清點(diǎn)的記錄,安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告以及實(shí)驗(yàn)室溫濕度等環(huán)境是否符合安裝要求的記錄等資料,并存檔。IQ屬于儀器設(shè)備驗(yàn)證的內(nèi)容,需要由用戶(hù)和供應(yīng)商在新購(gòu)置或安裝的儀器設(shè)備正式投入使用前完成。

 

2運(yùn)行認(rèn)證(OQ)

OQ是指該設(shè)備在選定的環(huán)境下能夠按照操作說(shuō)明書(shū)中所示的功能運(yùn)行的過(guò)程。每個(gè)儀器的OQ程度取決于其預(yù)定的用途。在OQ階段,用戶(hù)需要按照制定好的OQ規(guī)程對(duì)儀器設(shè)備的性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試和判定,并進(jìn)行規(guī)范化的記錄。重點(diǎn)在于OQ規(guī)程的制定和記錄表格的受控。一般包括:固定參數(shù)-安全數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、備份、存檔-儀器功能測(cè)試。可設(shè)計(jì)為系統(tǒng)單個(gè)組成的模塊式,或整個(gè)系統(tǒng)的整體式進(jìn)行驗(yàn)證。應(yīng)按照一定的間隔周期重復(fù)測(cè)試,其頻次取決于儀器設(shè)備本身的狀態(tài)、儀器設(shè)備生產(chǎn)商的建議、實(shí)驗(yàn)室的使用經(jīng)驗(yàn)和使用的程度。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生重大維修、改裝或遷移后,在重新啟用前應(yīng)該進(jìn)行OQ,以確保設(shè)備運(yùn)行。終以文件形式記錄。

 

3性能認(rèn)證(PQ)

PQ是指確定儀器在常規(guī)使用條件下的性能自始至終與說(shuō)明書(shū)一致的過(guò)程。包括性能檢查-預(yù)防性維護(hù)和修理-運(yùn)行、校準(zhǔn)、維護(hù)、變更控制的操作規(guī)范。PQ測(cè)試可以模擬在OQ中進(jìn)行的那些測(cè)試,可以設(shè)計(jì)為模塊式或整體式,但是如果需要,其結(jié)果的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可以設(shè)定得不同。在PQ期間,應(yīng)對(duì)伩器設(shè)備性能進(jìn)行日常檢查或在每次使用儀器設(shè)備時(shí)進(jìn)行檢查,并建立使用和維護(hù)的操作規(guī)范,特別需要關(guān)注重要且可能隨時(shí)間變化的性能參數(shù),如液相色譜儀中的檢測(cè)器基線(xiàn)噪音等。當(dāng)某儀器未能達(dá)到PQ測(cè)試,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和修理,并在維護(hù)修理后重復(fù)相關(guān)的一個(gè)或多個(gè)PQ以確保儀器的合格狀態(tài)。所有的維護(hù)和校準(zhǔn)活動(dòng)均以文件形式記錄。

 

陜縣3Q認(rèn)證優(yōu)勢(shì):

1.具備經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì),為您提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)和服務(wù)

2.具備完善的CNAS校準(zhǔn)和檢測(cè)能力資質(zhì),配備多名經(jīng)驗(yàn)豐富的GMP驗(yàn)證專(zhuān)家。

3.擁有先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施系統(tǒng),確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠

4.擁有多臺(tái)(套)高精度、寬量程的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和設(shè)施系統(tǒng),如浮游菌采集器、風(fēng)速儀、塵埃粒子計(jì)數(shù)儀、氣溶膠發(fā)生器、數(shù)據(jù)采集器、液相色譜柱、低溫運(yùn)輸箱、風(fēng)量罩、溫濕度計(jì)、無(wú)線(xiàn)溫壓探頭、壓力表檢定裝置、紫外輻射照度計(jì)、氣流流型煙霧發(fā)生器、氣相色譜柱、臭氧檢測(cè)儀、過(guò)氧化氫檢測(cè)儀等。

 

盧氏縣3Q認(rèn)證周期:

3Q驗(yàn)證中PQ驗(yàn)證頻率為每年一次。儀器有下列情況之一則需要重新驗(yàn)證:儀器的放置地點(diǎn)改變、儀器的檢測(cè)方法改變、儀器進(jìn)行重大維修。

 

三門(mén)峽市3Q驗(yàn)證內(nèi)容:

1.負(fù)責(zé)整個(gè)項(xiàng)目的進(jìn)度安排;

2.制訂驗(yàn)證策略并執(zhí)行計(jì)劃;

3.按照甲方項(xiàng)目需求起草驗(yàn)證方案并提供給甲方審批;

4.根據(jù)批準(zhǔn)的驗(yàn)證方案對(duì)合同中約定由乙方負(fù)責(zé)執(zhí)行的項(xiàng)目實(shí)施驗(yàn)證,;

5.負(fù)責(zé)所執(zhí)行驗(yàn)證的驗(yàn)證數(shù)據(jù)的整理與匯總并填寫(xiě)過(guò)程記錄;

6.調(diào)查及處理驗(yàn)證過(guò)程出現(xiàn)的偏差;

7.完成驗(yàn)證報(bào)告;

8.提供驗(yàn)證用設(shè)備或儀器儀表等。

 

三門(mén)峽市3Q驗(yàn)證方案:

具有方案

 

三門(mén)峽市3Q驗(yàn)證收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn):

提供設(shè)備型號(hào)規(guī)格、數(shù)量、驗(yàn)證要求、所在地址咨詢(xún)

 

三門(mén)峽市3Q驗(yàn)證用途:

可用于GMP

 

三門(mén)峽市地址:河南省三門(mén)峽市湖濱區(qū)崖底街道青龍路與六峰路交叉口西50米

靈寶市地址:靈寶市函谷關(guān)鎮(zhèn)明德路與厚德路交叉口

盧氏縣地址:河南省三門(mén)峽市盧氏縣官道口鎮(zhèn)街上209國(guó)道南路邊

陜州區(qū)地址:三門(mén)峽市陜州區(qū)大營(yíng)鎮(zhèn)秦漢路中段

義馬市地址:義馬市珠江路與鴻慶路交叉口

澠池縣地址:澠池縣仰韶大街順河廣場(chǎng)東

 


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