保定蓮池凈化系統3Q認證上門服務

保定市提供3Q認證服務，貼合格證，并出具證書報告。服務區域包括保定市、競秀區、蓮池區、滿城區、清苑區、徐水區、安國市、高碑店市、涿州市、定州市、曲陽縣。

競秀區3Q認證范圍包括：

恒溫搖床、分光光度計、梅特勒電子天平、恒溫搖床、脈動真空滅菌器SCM系列、分光光度計、水浴鍋、多功能PH計和電導儀、熒光定量PCR儀、毛細管電泳儀、低溫離心機、分析天平梅特勒、潔凈工作臺、立式壓力蒸汽滅菌器、氣相色譜儀、生物安全柜、液相色譜儀、電子天平、超低溫冰箱、生化培養箱、空調系統等等。

蓮池區3Q認證時長：

上門認證+報告大概5個工作日

滿城區3Q認證方式：

上門驗證

清苑區3Q認證項目：

在各項驗證中，確認儀器的個別或整體性能，必須對儀器進行各項測試，測試是指系統中誤差的鑒定，當我們用已知（亦即可回溯）的標準品對儀器進行測試時，這個過程就稱之為校正，倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍，就必須視情況對儀器進行調整的動作，并將原來偏差的部分調回標準的規格，這個過程我們可稱之為標準化。

因此，儀器在驗證的過程中必須作哪些測試，必須選擇什么樣的標準品，就成為相當重要的課題。在各國藥典中，雖然對于分析儀器驗證的項目及其標準，有作部分的建議及規范供使用者遵循；但藥典的規范多是概念性的指引，對于詳細的驗證程序著墨不多。

徐水區3Q認證要求：

1.至少有6批符合要求的數據，有20批以上的數據更好。

2.檢驗方法已經過驗證，檢驗的結果可以用數值表示，可以進行統計分析。

3.批記錄符合制藥GMP要求，記錄中有明確的工藝條件，且有關于偏差的分析說明。

4.有關的工藝變量是標準化的，并一直處于控制狀態，如原料標準、潔凈區的級別、分析方法、微生物控制等。

5.這種方式通常用于非無菌產品的工藝驗證，以積累的生產、檢驗和其他有關歷史資料為依據，回顧、分析工藝控制的全過程，證實其控制條件的有效件。

安國市3Q認證周期：

3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次。儀器有下列情況之一則需要重新驗證：儀器的放置地點改變、儀器的檢測方法改變、儀器進行重大維修。

高碑店市3Q驗證目的：

質量體系認證：通過DQ（設計確認）、FAT（制造工廠測試）、IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列活動，證明設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和國家GMP要求。

穩定性試驗：通過穩定性試驗箱的3Q認證，證明設備在生產中能夠滿足生產工藝需要，性能穩定可靠。

符合性檢查：通過對設備進行符合性檢查，發現并糾正設備中存在的問題，保證設備符合國家GMP要求。

生產符合性評估：通過對生產線上的設備進行抽樣檢測，評估生產線上設備的符合性，保證生產線上的設備滿足生產工藝需要。

安全性評估：通過對設備進行安全性評估，確保設備在使用過程中不會對操作者和環境造成危害。

可靠性評估：通過對設備進行可靠性評估，確保設備在長時間使用過程中不會出現故障或損壞。

符合客戶需求：通過對設備進行符合客戶需求的評估，確保設備能夠滿足客戶的需求，并且滿足藥品生產的要求。

持續改進：通過對設備進行持續改進，不斷優化設備性能，**設備質量和安全性。

涿州市3Q驗證方案：

具有方案

定州市3Q驗證收費標準：

提供設備型號規格、數量、驗證要求、所在地址咨詢

曲陽縣3Q驗證用途：

可用于GMP

保定市地址:保定市蓮池區恒祥北大街2號

滿城地址：保定市滿城區燕趙南街

清苑地址：保定市清苑區中心東街2號

徐水地址：保定市徐水區緯二路299號

安國地址：河北省保定市安國市紀念館北路180號

涿州地址：河北保定市涿州市涿廊路