淄博周村理化類設備3Q驗證檢測單位

淄博市提供3Q認證服務，貼合格證，并出具證書報告。服務區域包括淄博市、張店區、臨淄區、淄川區、博山區、周村區、桓臺縣、高青縣、沂源縣、淄博市、淄博市。

張店區3Q認證范圍包括：

恒溫搖床、分光光度計、梅特勒電子天平、恒溫搖床、脈動真空滅菌器SCM系列、分光光度計、水浴鍋、多功能PH計和電導儀、熒光定量PCR儀、毛細管電泳儀、低溫離心機、分析天平梅特勒、潔凈工作臺、立式壓力蒸汽滅菌器、氣相色譜儀、生物安全柜、液相色譜儀、電子天平、超低溫冰箱、生化培養箱、空調系統等等。

臨淄區3Q認證時長：

上門認證+報告大概5個工作日

淄川區3Q認證方式：

上門驗證

博山區3Q認證項目：

在各項驗證中，確認儀器的個別或整體性能，必須對儀器進行各項測試，測試是指系統中誤差的鑒定，當我們用已知（亦即可回溯）的標準品對儀器進行測試時，這個過程就稱之為校正，倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍，就必須視情況對儀器進行調整的動作，并將原來偏差的部分調回標準的規格，這個過程我們可稱之為標準化。

因此，儀器在驗證的過程中必須作哪些測試，必須選擇什么樣的標準品，就成為相當重要的課題。在各國藥典中，雖然對于分析儀器驗證的項目及其標準，有作部分的建議及規范供使用者遵循；但藥典的規范多是概念性的指引，對于詳細的驗證程序著墨不多。

周村區3Q認證要求：

•安裝位置和占地面積

• 電力，天然氣供應和其他能源

• 環境和運行條件

• 拆開儀器并檢查是否有損壞

• 根據裝箱單交叉檢查內容

• 計算機控制儀器的文檔

• 檢查軟件安裝和基本可訪問性

• 安裝輔助儀器和選件

• 驗證與外圍設備的連接和通信

• 記錄固件版本和序列號

• 用IQ貼紙標記儀器

• 記錄用于IQ的設備的校準和驗證日期

• 收集所有手冊和合格證書

桓臺縣3Q認證周期：

3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次。儀器有下列情況之一則需要重新驗證：儀器的放置地點改變、儀器的檢測方法改變、儀器進行重大維修。

高青縣3Q驗證目的：

質量體系認證：通過DQ（設計確認）、FAT（制造工廠測試）、IQ（安裝確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）等一系列活動，證明設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和國家GMP要求。

穩定性試驗：通過穩定性試驗箱的3Q認證，證明設備在生產中能夠滿足生產工藝需要，性能穩定可靠。

符合性檢查：通過對設備進行符合性檢查，發現并糾正設備中存在的問題，保證設備符合國家GMP要求。

生產符合性評估：通過對生產線上的設備進行抽樣檢測，評估生產線上設備的符合性，保證生產線上的設備滿足生產工藝需要。

安全性評估：通過對設備進行安全性評估，確保設備在使用過程中不會對操作者和環境造成危害。

可靠性評估：通過對設備進行可靠性評估，確保設備在長時間使用過程中不會出現故障或損壞。

符合客戶需求：通過對設備進行符合客戶需求的評估，確保設備能夠滿足客戶的需求，并且滿足藥品生產的要求。

持續改進：通過對設備進行持續改進，不斷優化設備性能，**設備質量和安全性。

沂源縣3Q驗證方案：

具有方案

淄博市3Q驗證收費標準：

提供設備型號規格、數量、驗證要求、所在地址咨詢

淄博市3Q驗證用途：

可用于GMP

張店地址:山東省淄博市張店區北京路與華光路

臨淄地址：淄博市臨淄區煉廠中路7號

淄川地址：山東省淄博市淄川區吉祥路50號

博山地址：淄博市博山區沿河東路3號

周村地址：淄博市周村區體育場路1號

桓臺地址：山東省淄博市桓臺縣張北路2911號