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應用指南 — 用于細胞治療應用的GMP級Cas9核酸酶的性能分析

閱讀:59      發布時間:2025-04-03
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 嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法最早于2017年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,是癌癥治療領域中一個迅速發展的領域,涉及從患者血液中分離并激活T細胞進行體外基因修飾。CRISPR-Cas9是應用廣泛的非病毒編輯工具之一。CRISPR-Cas9是一種RNA引導的DNA核酸酶系統,由向導RNA(gRNA)和Cas9核酸酶組成。Cas9核酸酶在該系統的整體性能中發揮著重要作用,是治療開發的關鍵組成部分。盡管Cas9核酸酶在CAR T細胞療法工作流中發揮著至關重要的作用,但獲得高質量、高性能并可穩定供應的GMP級Cas9依然是一個挑戰。
Thermo Fisher Scientific提供專為細胞治療研究應用而設計的各種高質量產品。從培養基、試劑、生長因子和酶到分選磁珠和設備,Gibco細胞治療系統(CTS)產品的生產符合21 CFR第820部分質量體系法規標準和/或獲得ISO 13485和ISO 9001認證。遵守這些質量法規可助力實現從實驗室到臨床環境的無縫轉換。
為了滿足對高質量和高性能GMP級Cas9核酸酶的穩健供應的需求,Thermo Fisher目前提供了具有穩定高質量性能和穩健供應的Gibco™ CTS™ TrueCut™ Cas9蛋白,以支持細胞和基因治療開發項目。采用更具有生理學相關性的模型系統,對CTS TrueCut Cas9(CTS Cas9)與來自另一個供應商(供應商A Cas9)的GMP級Cas9進行了性能比較。在每項實驗中,CTS Cas9的性能始終匹配或超過供應商A Cas9的性能,證明CTS TrueCut Cas9蛋白可用于細胞和基因治療應用。

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賽默飛世爾科技(中國)有限公司

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