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賽默飛診斷檢測在美獲FDA緊急使用(EUA),創新解決方案持續發力抗擊疫情

閱讀:44      發布時間:2024-11-20
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美國當地時間3月13日,賽默飛宣布其診斷檢測方案獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 發布的一項緊急使用 (EUA),可立即被美國CLIA認證實驗室用于導致 的SARS-CoV-2病毒核酸檢測。該檢測不用于任何其他病毒或病原體。

本次的檢測方案使用了默飛Applied Biosystems TaqPath Assay技術,包括從樣本制備到儀器分析,實驗室在收到患者樣本4小時之內即可提供檢測結果

檢測方案已經經過優化并可用于賽默飛Applied Biosystems 7500 Fast Dx Real-time PCR儀。該儀器也在EUA范圍內,并且已經在世界各地臨床實驗室中廣泛使用。

賽默飛世爾科技董事長、總裁兼執行官葛士柏先生 (Marc N. Casper) 表示: “賽默飛提供的針對的診斷檢測方案獲得,將有助于保護患者,并使醫務人員能夠迅速做出反應,提供治療,防止感染的蔓延。賽默飛一直致力于幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。通過與FDA和世界各地的監管機構合作,我們將持續致力于擴大診斷檢測方案的可用性,進一步防止疾病傳播。"

診斷獲得的背后,是賽默飛的技術加持——今年1月底,在國家門公布病毒全基因序列之后,賽默飛迅速推出并不斷更新整體解決方案:從核酸提取的快速制備,到由WHO世界衛生組織認可的熒光定量PCR,再到實驗室管理和安全防控……目前,賽默飛還不遺余力幫助客戶解析病毒結構,加速疫苗開發,推出聚焦于疫苗和科研整體解決方案。

 

《賽默飛疫苗整體解決方案》

上述產品描述疫苗研發生產用途

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