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產品名稱:細菌內毒素指示劑(凝膠法)
規格:2500EU/支
產品用途:
供干熱烤箱驗證使用。可驗證干熱烤箱對內毒素高達100萬倍(LgRd≥6)的滅活效力,中國藥典要求LgRd≥3,美國藥典要求LgRd≥3。
除去細菌內毒素是制藥與生物制品工業的一個重要問題。干熱法除去熱原是常用的手段,其除熱原的可靠性的驗證是將ECV置于除熱原過程中,以zui終內毒素量下降對數值來判斷其有效性,美國藥典與歐洲藥典分別以下降3個與4個對數 (3log與4log)為有效,并對其驗證作了規范指南。
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