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成分

Bionova® BT24 生物指示劑是由玻璃安瓿瓶裝載的，內含枯草芽孢桿菌 DSM 5230 ATCC 35021 孢子群，分散 在特別設計的培養基中，專門設計用于在微生物生長時改 變其顏色。

BIONOVA115℃水浴滅菌生物指示劑產品描述

Bionova® BT24 生物指示劑是專門設計用于監測110-121 oC 溫度下的蒸汽滅菌過程。

如果滅菌過程無效，指示劑內的培養基在 35-39 oC 的 溫度下孵育后將變為黃色，從而表明存在活的枯草芽孢桿 菌孢子。

如果滅菌過程有效，指示劑在孵育后仍將保持原來的顏 色。須在 35-39 oC 的溫度下培養48小時后讀出最終結果。

注意事項

請勿使用 Bionova® BT24 生物指示劑監測環氧乙烷、干 熱、化學蒸汽、輻射或其他不同于其預期用途的滅菌過 程。

不要重復使用生物指示劑。使用后必須丟棄。

該安瓿瓶最多可以放置兩小時在低于 25 oC  的室溫下。

防止碰撞、跌落和溫度突然變化。

開始滅菌前，請檢查指示劑的顏色。一定是紅色的。否則 丟棄它。陰性對照小瓶可以用來比較顏色。

不要在包裝上注明的有效期之后使用指示劑。

指示劑必須由經過培訓的專業醫護人員進行處理。

在生物指示劑檢測結果為陰性（處理后的指示劑培養基保 持原色）后，方可使用滅菌器。

存儲要求

存儲在陰暗避光處，并在溫度為 2-8 oC，相對濕度為

30-80 % 的環境下冷藏。

不要冷凍。

不要與其他殺菌劑或化學制品一起存放。

BIONOVA115℃水浴滅菌生物指示劑使用說明

1. 從冰箱中取出 Bionova® BT24 安瓿瓶，在室溫下放置

不超過10分鐘。

2. 將 Bionova® BT24 安瓿瓶放在裝有待滅菌液體的容器

內，或放置在裝有與待滅菌液體相似液體的容器中。該 容器的大小和體積應與裝有滅菌液體的容器相同。

3. 照常進行滅菌消毒過程。

4. 滅菌過程完成后，打開滅菌器門，等待5分鐘，從容器

中取出生物指示劑。警告：從滅菌容器中取出 Bionova® BT24 生物指示劑時需戴上安全眼鏡和手套。

5. 在 35-39 oC 之間培養處理過的生物指示劑、陰性對照 和非滅菌生物指示劑作為陽性對照，培養48小時。

陽性對照確保培養條件得到滿足。

陰性對照，沒有暴露于滅菌過程中，可以作為參考顏色 來比較陽性和陰性結果。相反，當與安瓿瓶一起在滅菌 過程中使用時，它可以確保滅菌后立即產生的任何顏色 變化都是滅菌過程的結果，而不是發芽和/或孢子生長

引起的。

讀數應間隔10小時后進行。建議使用 Bionova® IC10/20雙培養箱或類似設備，以確保有效的溫度控 制。警告：傳統培養爐的熱特性與上述推薦的培養箱不 同，因此其使用可能會影響或延遲 Bionova® BT24 生

物指示劑的結果。處理后的生物指示劑顏色變為黃色意 味著滅菌過程失敗。如果48小時后處理后的指示劑沒有 顏色變化，則得到最終的陰性結果，這意味著滅菌過程 是成功的。陽性對照指示劑應變為黃色，以使結果有 效，陰性對照應保持相同顏色。

記錄結果并立即丟棄陽性指示劑，如下所示。

處置方法

根據您所在國家的醫療和安全法規，丟棄使用過的 Bionova® BT24 生物指示劑。陽性生物指示劑可在重力 置換蒸汽滅菌器中用 121 oC 滅菌 30 分鐘、132 oC 滅菌 15 分鐘或 134 oC 滅菌 10 分鐘；或在動態除氣蒸汽滅菌 器中用 132 oC 滅菌 4 分鐘或 135 oC 滅菌 3 分鐘。