2012年，我國醫藥產品出口再創新高的同時，各大醫藥企業也以*的速度加快了注冊認證進程。2012年，我國醫藥企業向美國食品藥品管理局（FDA）提交申請總數達到1259份；向歐洲藥品質量管理局（EDQM）提交CEP（原料藥注冊審評）申請173份，較2011年同比增長34.1%，有效證書總數達到393份。然而，更加值得關注的是，為了確保中國出口到美國與歐盟藥品的安全性、有效性以及符合當地各項標準，FDA與EDQM加強了對中國藥品生產商的檢查力度，其中包括：強化檢查的權限與功能，同時，拓寬了檢查的范圍。對于中國藥企來講，真正了解檢查官的關注點在哪里，并通過其他的現場檢查案例吸取經驗，至關重要。

 

由中國醫藥保健品進出口商會（簡稱“醫保商會”）與UBM會議團隊共同主辦的CPhI中國與世界醫藥論壇將于2013年6月25-26日在上海召開。作為CPhI中國展的配套活動，為期一天半的論壇旨在為國內外從事醫藥領域的專業人士提供溝通與展示的平臺，匯聚醫藥市場和行業發展的信息，在眾多業界演講嘉賓的大力支持下，探討行業熱點話題，幫助企業了解市場動態、法規政策，尋找應對策略和發展之路，促進交流與合作。論壇將圍繞三大模塊展開討論：一、監管環境對藥品出口的影響；二、風險管理和現場檢查；三、WHO PQ認證與采購。